Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for signetringceller i øvre fordøjelsesneoplasmer (ADCI001)

8. december 2014 opdateret af: University Hospital, Lille

Har kvoten af ​​signetringceller en indflydelse på prognose og behandlingsstrategi i adenokarcinomer i øvre GI-kanal?

Baggrund • En væsentlig stigning i forekomsten af ​​signetringcelleadenokarcinomer (ADCI) i den øvre fordøjelseskanal i vestlige lande

  • Uoverensstemmende resultater i litteraturen vedrørende prognoseværdien af ​​tilstedeværelsen af ​​signetringceller.
  • Foreløbige data, der tyder på (i) et fremskredent stadium på diagnosetidspunktet, (ii) oftere i form af carcinose, (iii) en mere nedsættende prognose, (iv) en hyppigere tilbagefald, hurtigere og oftere i form af af peritoneal carcinose, (v) en kemo-resistens (vi) behovet for en specifik terapeutisk strategi sammenlignet med non-signet ringcelle adenocarcinomer.

Primært mål At teste hypotesen om, at 5-års overlevelsesraten er signifikant lavere i signetringceller (SRC) adenocarcinom sammenlignet med non-SRC adenocarcinom i den øvre fordøjelseskanal

Sekundære mål

  • Indvirkning af neoadjuverende CT på den samlede overlevelse
  • Indvirkning og differentialdiagnostisk værdi af linitis
  • R0 resektionsrater
  • 3 års gentagelsesfri overlevelse
  • Samlet 3 års overlevelse
  • Prognostiske faktorer
  • Prognostisk værdi for tilstedeværelsen af ​​en minoritetskvote af signetringceller
  • Objektiv responsrate efter medicinsk behandling (kemoterapi, radiokemoterapi) hos ikke-resekerede patienter
  • Tolerance af (radio)kemoterapi for ADCI

Metode Intention om at behandle retrospektiv case-kontrol multicentrisk undersøgelse En parring af demografiske kriterier (alder, køn, ASA-score, center) og tumorkriterier (TNM-stadium) vil blive udført for at sikre sammenlignelighed i case-kontrolundersøgelsesgrupper.

Inklusionskriterier Alle på hinanden følgende patienter, der tages hånd om, for et påvist histologisk adenokarcinom (ADCI og ADNCI) i spiserøret, det esogastriske kryds eller maven, i kirurgiske eller medicinske onkologiske investigatorcentre, vil blive gemt i en given database.

For hvem den første høring fandt sted mellem januar 1997 og januar 2010

Eksklusionskriterier Anden histologisk type end adenokarcinom Anden lokalisering end esogastric junction, esophagus eller mave

Planlagt undersøgelsesperiode Dataene vil blive indsamlet over en periode fra januar 1997 til januar 2010.

Målet er at afslutte dataindsamlingen til sommeren 2010.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

mavekræft signetringcellekarcinomprognose kemoterapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intention om at behandle retrospektiv case-kontrol multicentrisk undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper (ADCI eller ADNCI) afhængigt af tilstedeværelsen eller ej af signetringceller på endelig histologisk analyse En anden analyse baseret på kemoadministration eller ej vil blive leveret En parring på demografisk kriterier (alder, køn, ASA-score, center, TNM-stadie og vil blive gjort for at sikre sammenlignelighed i case-kontrolundersøgelsesgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der tages hånd om, for et påvist histologisk adenokarcinom (ADCI og ADNCI) i spiserøret, den esogastriske forbindelse eller maven, i kirurgiske eller medicinske onkologiske investigatorcentre, vil blive gemt i en given database.
  • For hvem den første høring fandt sted mellem januar 1997 og januar 2010
  • Da de nyder godt af en medicinsk og/eller kirurgisk støtte (primitiv kræft bliver eller ikke reseceret), uanset om metastasen eller gentagelsessituationen var.

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk type anden end adenokarcinom
  • Anden lokalisering end esogastric junction, esophagus eller mave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Signetringcellekarcinom
ikke-signetringcelleadenokarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at teste hypotesen om, at 5-års overlevelsesraten er signifikant lavere i signetringceller (SRC) adenokarcinom sammenlignet med ikke-SRC adenokarcinom i den øvre fordøjelseskanal
Tidsramme: deltagere følges indtil døden eller tidspunktet den 31. september 2010
deltagere følges indtil døden eller tidspunktet den 31. september 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: deltagere følges indtil gentagelse eller tidspunkt den 31. september 2010
deltagere følges indtil gentagelse eller tidspunkt den 31. september 2010
Samlet 3 års overlevelse i henhold til tumorstadie, knudeinvasion og tumorlokalisering
Tidsramme: deltagere følges indtil døden eller tidspunktet den 31. september 2010
deltagere følges indtil døden eller tidspunktet den 31. september 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studieleder: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (Skøn)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADCI 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Case-kontrol undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner