Pronóstico de las células en anillo de sello en las neoplasias del aparato digestivo superior (ADCI001)
¿Tiene la cuota de células en anillo de sello una influencia en el pronóstico y la estrategia de tratamiento en los adenocarcinomas del tracto GI superior?
Antecedentes • Un aumento importante en la incidencia de adenocarcinomas de células en anillo de sello (ADCI) del tracto digestivo superior en los países occidentales
- Resultados discordantes en la literatura sobre el valor pronóstico de la presencia de células en anillo de sello.
- Datos preliminares que sugieren (i) una etapa avanzada en el momento del diagnóstico, (ii) más a menudo en forma de carcinosis, (iii) un pronóstico más peyorativo, (iv) una recurrencia más frecuente, más rápida y más a menudo en forma de la carcinosa peritoneal, (v) una quimiorresistencia (vi) la necesidad de una estrategia terapéutica específica en comparación con los adenocarcinomas de células sin anillo de sello.
Objetivo principal Probar la hipótesis de que la tasa de supervivencia a 5 años es significativamente menor en el adenocarcinoma de células en anillo de sello (SRC) en comparación con el adenocarcinoma sin SRC en el tracto digestivo superior
Objetivos secundarios
- Impacto de la TC neoadyuvante en la supervivencia global
- Impacto y valor diagnóstico diferencial de la linitis
- Tasas de resección R0
- 3 años de supervivencia libre de recurrencia
- Supervivencia global de 3 años
- Factores pronósticos
- Valor pronóstico de la presencia de una cuota minoritaria de células en anillo de sello
- Tasa de respuesta objetiva tras tratamiento médico (quimioterapia, radioquimioterapia) en pacientes no resecados
- Tolerancia de (radio) quimioterapia para ADCI
Metodología Intención de tratar estudio multicéntrico retrospectivo de casos y controles Se realizará un emparejamiento de criterios demográficos (edad, sexo, puntuación ASA, centro) y criterios tumorales (estadio TNM) para garantizar la comparabilidad en los grupos de estudio de casos y controles.
Criterios de inclusión Todos los pacientes consecutivos atendidos por un adenocarcinoma histológicamente comprobado (ADCI y ADNCI) de esófago, unión esogástrica o estómago, en centros de investigación de oncología médica o quirúrgica, serán guardados en una base de datos determinada.
Para quienes la primera consulta se realizó entre enero de 1997 y enero de 2010
Criterios de exclusión Tipo histológico diferente al adenocarcinoma Otra localización diferente a la unión esogástrica, esófago o estómago
Período de estudio previsto Los datos se recopilarán durante un período comprendido entre enero de 1997 y enero de 2010.
El objetivo es completar la recogida de datos para el verano de 2010.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital of Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos atendidos, por un adenocarcinoma histológicamente comprobado (ADCI y ADNCI) de esófago, unión esogástrica o estómago, en centros de investigación de oncología médica o quirúrgica, serán guardados en una base de datos determinada.
- Para quienes la primera consulta se realizó entre enero de 1997 y enero de 2010
- Como se benefician de un apoyo médico y/o quirúrgico (cáncer primitivo siendo o no resecado), cualquiera que sea la situación metastásica o de recidiva.
Criterio de exclusión:
- Tipo histológico distinto del adenocarcinoma
- Otra localización que no sea la unión esogástrica, el esófago o el estómago
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Carcinoma de células en anillo de sello
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Adenocarcinoma de células sin anillo de sello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Probar la hipótesis de que la tasa de supervivencia a 5 años es significativamente menor en el adenocarcinoma de células en anillo de sello (SRC) en comparación con el adenocarcinoma sin SRC en el tracto digestivo superior
Periodo de tiempo: los participantes son seguidos hasta la muerte o el punto de tiempo el 31 de septiembre de 2010
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los participantes son seguidos hasta la muerte o el punto de tiempo el 31 de septiembre de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia de 3 años
Periodo de tiempo: se sigue a los participantes hasta la recurrencia o el punto temporal el 31 de septiembre de 2010
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se sigue a los participantes hasta la recurrencia o el punto temporal el 31 de septiembre de 2010
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Supervivencia general a los 3 años según el estadio del tumor, la invasión de los ganglios y la localización del tumor
Periodo de tiempo: los participantes son seguidos hasta la muerte o el punto de tiempo el 31 de septiembre de 2010
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los participantes son seguidos hasta la muerte o el punto de tiempo el 31 de septiembre de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robb WB, Messager M, Goere D, Pichot-Delahaye V, Lefevre JH, Louis D, Guiramand J, Kraft K, Mariette C; FREGATWorking Group-FRENCH. Predictive factors of postoperative mortality after junctional and gastric adenocarcinoma resection. JAMA Surg. 2013 Jul;148(7):624-31. doi: 10.1001/jamasurg.2013.63.
- Messager M, Lefevre JH, Pichot-Delahaye V, Souadka A, Piessen G, Mariette C; FREGAT working group - FRENCH. The impact of perioperative chemotherapy on survival in patients with gastric signet ring cell adenocarcinoma: a multicenter comparative study. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):684-93; discussion 693. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182352647.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADCI 001
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