Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza signálních prstencových buněk u novotvarů horního trávicího traktu (ADCI001)

8. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Lille

Má kvóta signálních prstencových buněk vliv na prognózu a léčebnou strategii u adenokarcinomů horního GI traktu?

Pozadí • Velký nárůst incidence adenokarcinomů z prstencových buněk (ADCI) horního zažívacího traktu v západních zemích

  • Nesouhlasné výsledky v literatuře týkající se prognostické hodnoty přítomnosti pečetních prstenců.
  • Předběžné údaje naznačující (i) pokročilé stadium v ​​době diagnózy, (ii) častěji ve formě karcinózy, (iii) pejorativnější prognózu, (iv) častější, rychlejší a častější recidivu ve formě peritoneální karcinózy, (v) chemorezistence (vi) potřeba specifické terapeutické strategie ve srovnání s adenokarcinomy z nesignetových kruhových buněk.

Primární cíl Testovat hypotézu, že 5leté přežití je významně nižší u adenokarcinomu signet ring cells (SRC) ve srovnání s adenokarcinomem bez SRC v horním zažívacím traktu

Sekundární cíle

  • Vliv neoadjuvantního CT na celkové přežití
  • Dopad a diferenciálně diagnostická hodnota linitidy
  • R0 míry resekce
  • 3 roky přežití bez recidivy
  • Celkové přežití 3 roky
  • Prognostické faktory
  • Prognostická hodnota přítomnosti menšinové kvóty pečetní kruhové buňky
  • Míra objektivní odpovědi po medikamentózní léčbě (chemoterapie, radiochemoterapie) u neresekovaných pacientů
  • Tolerance (radio) chemoterapie pro ADCI

Metodika Záměr léčit retrospektivní multicentrickou studii případ-kontrola Bude provedeno párování demografických kritérií (věk, pohlaví, skóre ASA, centrum) a kritérií nádoru (stadium TNM), aby byla zajištěna srovnatelnost ve skupinách případové kontroly.

Kritéria zařazení Všichni po sobě jdoucí pacienti, o které se postarají pro histologicky prokázaný adenokarcinom (ADCI a ADNCI) jícnu, esogastrické junkce nebo žaludku ve výzkumných centrech chirurgické nebo lékařské onkologie, budou uloženi v dané databázi.

Pro koho se první konzultace uskutečnila mezi lednem 1997 a lednem 2010

Kritéria vyloučení Histologický typ jiný než adenokarcinom Jiná lokalizace než esogastrická junkce, jícen nebo žaludek

Plánované období studia Údaje budou shromažďovány v období od ledna 1997 do ledna 2010.

Cílem je dokončit sběr dat pro léto 2010.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

rakovina žaludku signet ring cell carcinoma prognóza chemoterapie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • University Hospital of Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Záměr léčit retrospektivní případovou kontrolní multicentrickou studii. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (ADCI nebo ADNCI) v závislosti na přítomnosti či nepřítomnosti buněk se signetovým prstencem na definitivní histologické analýze Bude poskytnuta další analýza založená na podávání chemoterapie, nebo ne. Párování na základě demografických údajů kritéria (věk, pohlaví, skóre ASA, centrum, stádium TNM a bude provedeno pro zajištění srovnatelnosti ve skupinách případové kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti, o které se postarají pro histologicky prokázaný adenokarcinom (ADCI a ADNCI) jícnu, esogastrické junkce nebo žaludku ve zkoušejících centrech chirurgické nebo lékařské onkologie, budou uloženi do dané databáze.
  • Pro koho se první konzultace uskutečnila mezi lednem 1997 a lednem 2010
  • Protože mají prospěch z lékařské a/nebo chirurgické podpory (primitivní rakovina je nebo není resekována), ať už byla metastatická nebo recidivující situace jakákoli.

Kritéria vyloučení:

  • Histologický typ jiný než adenokarcinom
  • Jiná lokalizace než esogastrická junkce, jícen nebo žaludek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Signet ring cell carcinom
adenokarcinom bez signetových kruhových buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat hypotézu, že 5letá míra přežití je významně nižší u adenokarcinomu signet ring cells (SRC) ve srovnání s adenokarcinomem bez SRC v horním zažívacím traktu
Časové okno: účastníci jsou sledováni až do smrti nebo časového bodu 31. září 2010
účastníci jsou sledováni až do smrti nebo časového bodu 31. září 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3 roky přežití bez recidivy
Časové okno: účastníci jsou sledováni až do opakování nebo časového bodu 31. září 2010
účastníci jsou sledováni až do opakování nebo časového bodu 31. září 2010
Celkové 3leté přežití podle stadia nádoru, invaze do uzlin a lokalizace nádoru
Časové okno: účastníci jsou sledováni až do smrti nebo časového bodu 31. září 2010
účastníci jsou sledováni až do smrti nebo časového bodu 31. září 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADCI 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Případová kontrolní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit