Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van zegelringcellen in bovenste spijsverteringsneoplasmata (ADCI001)

8 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Heeft het quotum van zegelringcellen invloed op prognose en behandelingsstrategie in adenocarcinomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal?

Achtergrond • Een sterke toename van de incidentie van zegelringceladenocarcinomen (ADCI) van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal in westerse landen

  • Tegenstrijdige resultaten in de literatuur over de prognosewaarde van de aanwezigheid van zegelringcellen.
  • Voorlopige gegevens suggereren (i) een vergevorderd stadium op het moment van diagnose, (ii) vaker in de vorm van carcinose, (iii) een meer ongunstige prognose, (iv) een vaker voorkomend, sneller en vaker voorkomend van peritoneale carcinose, (v) een chemoresistentie (vi) de behoefte aan een specifieke therapeutische strategie in vergelijking met adenocarcinomen zonder zegelringcellen.

Primaire doelstelling Het testen van de hypothese dat de 5-jaarsoverleving significant lager is in de zegelringcellen (SRC) adenocarcinoom in vergelijking met niet-SRC adenocarcinoom in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal

Secundaire doelstellingen

  • Impact van neoadjuvante CT op de algehele overleving
  • Impact en differentiële diagnostische waarde van linitis
  • R0 resectiepercentages
  • 3 jaar recidiefvrije overleving
  • Al met al 3 jaar overleving
  • Prognostische factoren
  • Prognostische waarde van de aanwezigheid van een minderheidsquotum van zegelringcellen
  • Objectief responspercentage na medische behandeling (chemotherapie, radiochemotherapie) bij niet-gereseceerde patiënten
  • Tolerantie van (radio)chemotherapie voor ADCI

Methodologie Intentie tot behandeling retrospectieve case-control multicentrische studie Een koppeling op demografische criteria (leeftijd, geslacht, ASA-score, centrum) en tumorcriteria (TNM-stadium) zal worden gedaan om vergelijkbaarheid in case-control studiegroepen te verzekeren.

Inclusiecriteria Alle achtereenvolgende patiënten die voor een bewezen histologisch adenocarcinoom (ADCI en ADNCI) van de slokdarm, de slokdarmovergang of de maag worden verzorgd in onderzoekscentra voor chirurgische of medische oncologie, worden in een bepaalde database opgeslagen.

Voor wie het eerste consult plaatsvond tussen januari 1997 en januari 2010

Uitsluitingscriteria Ander histologisch type dan adenocarcinoom Andere lokalisatie dan slokdarmovergang, slokdarm of maag

Geplande onderzoeksperiode De gegevens worden verzameld over een periode van januari 1997 tot januari 2010.

Het doel is om de dataverzameling voor de zomer van 2010 af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

maagkanker zegelringcelcarcinoom prognose chemotherapie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • University Hospital of Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intentie tot behandeling retrospectieve case-control multicentrische studie, patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen (ADCI of ADNCI) afhankelijk van de aanwezigheid of niet van zegelringcellen op definitieve histologische analyse Een andere analyse op basis van chemotoediening of niet zal worden verstrekt Een koppeling op demografische criteria (leeftijd, geslacht, ASA-score, centrum, TNM-stadium).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle achtereenvolgende patiënten die voor een bewezen histologisch adenocarcinoom (ADCI en ADNCI) van de slokdarm, de slokdarmovergang of de maag worden verzorgd in onderzoekscentra voor chirurgische of medische oncologie, worden in een bepaalde database opgeslagen.
  • Voor wie het eerste consult plaatsvond tussen januari 1997 en januari 2010
  • Omdat ze baat hebben bij een medische en/of chirurgische ondersteuning (primitieve kanker al dan niet weggesneden), ongeacht de situatie met uitzaaiingen of recidieven.

Uitsluitingscriteria:

  • Histologisch type anders dan adenocarcinoom
  • Andere lokalisatie dan slokdarmovergang, slokdarm of maag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zegelringcelcarcinoom
niet-zegelringceladenocarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de hypothese te testen dat het overlevingspercentage na 5 jaar significant lager is in de zegelringcellen (SRC) adenocarcinoom in vergelijking met niet-SRC adenocarcinoom in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot overlijden of tijdstip op 31 september 2010
deelnemers worden gevolgd tot overlijden of tijdstip op 31 september 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3 jaar recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot herhaling of tijdstip op 31 september 2010
deelnemers worden gevolgd tot herhaling of tijdstip op 31 september 2010
Algehele overleving van 3 jaar volgens tumorstadium, klierinvasie en tumorlokalisatie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot overlijden of tijdstip op 31 september 2010
deelnemers worden gevolgd tot overlijden of tijdstip op 31 september 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie directeur: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADCI 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Case-control studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren