Extrakorporeal shockwave myocardial revaskularization (ESMR) terapi för behandling av kronisk hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

1. Patienten är man eller kvinna 18 år eller äldre.
2. Patienten diagnostiseras med hjärtsvikt med ischemisk etiologi. Diagnosen baseras på medicinsk historia, fullständig fysisk utvärdering och ekokardiografi.
3. Patienten har dokumenterade myokardiska segment med nedsatt kontraktilitet. Diagnosen baseras på viloeko.
4. Patienten diagnostiseras med högst 50 % av segmenten akinetisk eller dyskinetisk Diagnos är baserad på ekokardiografi.
5. Patienten klassificeras som NYHA II till IV.
6. Patienten ska ha en stabil dos av läkemedel i minst 6 veckor före inskrivning.
7. Patienters ejektionsfraktion < 50 %.
8. Patienten är stabil och utan kliniska händelser i > 3 månader.
9. Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.
10. Patientens tillstånd ska vara stabilt och ha en förväntad livslängd på >12 månader.
11. Patientens nuvarande och tidigare medicinska tillstånd och status kommer att bedömas med hjälp av tidigare medicinsk historia, fysisk utvärdering och läkarnas (huvudutredarens) medicinska åsikter.

Exklusions kriterier:

1. Patient med intraventrikulär tromb.
2. Svår KOL (patienter med en FEV1 mindre än 0,8 liter).
3. Patienten har kronisk lungsjukdom inklusive emfysem och lungfibros.
4. Patienten har aktiv endokardit, myokardit eller perikardit.
5. Patienten deltar samtidigt i en annan apparat- eller läkemedelsstudie, eller har deltagit i någon klinisk prövning som involverar en experimentell anordning eller läkemedel, inklusive andra läkemedel eller anordningar som förbättrar hjärt-neovaskularisering eller någon ESWT-maskin för neovaskularisering av ett konkurrerande företag inom 3 månader efter inträdet i studie.
6. Patienter som inte vill eller kan samarbeta med studieproceduren.
7. Patienter som är ovilliga att sluta röka under studieproceduren (inklusive screeningsfasen).
8. Patienter som diagnostiseras med allvarlig klaffsjukdom (uppstötningar eller stenos).
9. Patienten är gravid.
10. Patient med malignitet i behandlingsområdet utan fullständig remission inom 5 år (lungor, bröstkorg, revben).