Extrakorporální rázová revaskularizace myokardu (ESMR) k léčbě chronického srdečního selhání

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient je muž nebo žena starší 18 let.
2. Pacientovi je diagnostikováno srdeční selhání s ischemickou etiologií. Diagnóza je založena na anamnéze, kompletním fyzikálním vyšetření a echokardiografii.
3. Pacient má zdokumentované segmenty myokardu s poruchou kontraktility. Diagnostika je založena na Rest Echo.
4. Pacient má diagnostikovánu ne více než 50 % segmentů akinetických nebo dyskinetických. Diagnóza je založena na echokardiografii.
5. Pacient je klasifikován jako NYHA II až IV.
6. Pacient by měl mít stabilní dávkování léků po dobu nejméně 6 týdnů před zařazením do studie.
7. Ejekční frakce pacientů < 50 %.
8. Pacient je stabilní a bez klinických příhod po dobu > 3 měsíců.
9. Pacient podepsal informovaný souhlas.
10. Stav pacienta by měl být stabilní a měla by mít očekávanou délku života > 12 měsíců.
11. Současný a minulý zdravotní stav a stav pacienta bude posouzen pomocí předchozí anamnézy, fyzického vyšetření a lékařského posudku lékaře (hlavního zkoušejícího).

Kritéria vyloučení:

1. Pacient s intraventrikulárním trombem.
2. Těžká CHOPN (pacienti s FEV1 nižší než 0,8 litrů).
3. Pacient má chronické onemocnění plic včetně emfyzému a plicní fibrózy.
4. Pacient má aktivní endokarditidu, myokarditidu nebo perikarditidu.
5. Pacient se současně účastní jiné studie zařízení nebo léků nebo se účastnil jakékoli klinické studie zahrnující experimentální zařízení nebo lék, včetně jiných léků nebo zařízení zlepšujících srdeční neovaskularizaci nebo jakýkoli přístroj ESWT pro neovaskularizaci konkurenční společnosti do 3 měsíců od vstupu do studie.
6. Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni spolupracovat na postupu studie.
7. Pacienti, kteří nejsou ochotni přestat kouřit během postupu studie (včetně fáze screeningu).
8. Pacienti, u kterých je diagnostikováno závažné onemocnění chlopní (regurgitace nebo stenóza).
9. Pacientka je těhotná.
10. Pacient s maligním nádorem v oblasti léčby bez kompletní remise do 5 let (plíce, hrudník, žebra).