Kehonulkoinen shokkiaalto sydänlihaksen revaskularisaatiohoito (ESMR) kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
2. Potilaalla diagnosoidaan sydämen vajaatoiminta, jolla on iskeeminen etiologia. Diagnoosi perustuu sairaushistoriaan, täydelliseen fyysiseen arviointiin ja kaikukardiografiaan.
3. Potilaalla on dokumentoitu sydänlihaksen segmenttejä, joiden supistumiskyky on heikentynyt. Diagnoosi perustuu Rest Echoon.
4. Potilaalla diagnosoidaan enintään 50 %:lla akineettisiä tai dyskineettisiä segmenttejä. Diagnoosi perustuu kaikukardiografiaan.
5. Potilas luokitellaan NYHA II - IV.
6. Potilaan tulee olla vakaalla lääkitysannoksella vähintään 6 viikkoa ennen ilmoittautumista.
7. Potilaiden ejektiofraktio < 50 %.
8. Potilas on vakaa ja ilman kliinisiä tapahtumia > 3 kuukauden ajan.
9. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
10. Potilaan tilan tulee olla vakaa ja elinajanodote on yli 12 kuukautta.
11. Potilaan nykyinen ja aiempi lääketieteellinen tila ja tila arvioidaan aiemman sairaushistorian, fyysisen arvioinnin ja lääkäreiden (periaatetutkijan) lääketieteellisen lausunnon perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas, jolla on suonensisäinen trombi.
2. Vaikea COPD (potilaat, joiden FEV1 on alle 0,8 litraa).
3. Potilaalla on krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien emfyseema ja keuhkofibroosi.
4. Potilaalla on aktiivinen endokardiitti, sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
5. Potilas osallistuu samanaikaisesti toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana kokeellinen laite tai lääke, mukaan lukien muut lääkkeet tai laitteet, jotka tehostavat sydämen neovaskularisaatiota tai mikä tahansa ESWT-kone kilpailijan neovaskularisaatioon 3 kuukauden kuluessa liittymisestä opiskella.
6. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyn kanssa.
7. Potilaat, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan tupakointia tutkimustoimenpiteen aikana (mukaan lukien seulontavaihe).
8. Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea läppäsairaus (regurgitaatio tai ahtauma).
9. Potilas on raskaana.
10. Potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain hoitoalueella ilman täydellistä remissiota 5 vuoden sisällä (keuhkot, rintakehä, kylkiluut).