Terapia de revascularización miocárdica extracorpórea por ondas de choque (ESMR) para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica

Criterios de inclusión:

1. El paciente es hombre o mujer de 18 años o más.
2. El paciente es diagnosticado de una Insuficiencia Cardíaca de etiología isquémica. El diagnóstico se basa en la historia clínica, la evaluación física completa y la ecocardiografía.
3. El paciente tiene segmentos de miocardio documentados con contractilidad alterada. El diagnóstico se basa en Rest Echo.
4. Al paciente se le diagnostica no más del 50 % de los segmentos acinéticos o discinéticos. El diagnóstico se basa en la ecocardiografía.
5. El paciente está clasificado como NYHA II a IV.
6. El paciente debe recibir una dosis estable de medicación durante al menos 6 semanas antes de la inscripción.
7. Fracción de eyección de pacientes < 50%.
8. El paciente está estable y sin eventos clínicos durante > 3 meses.
9. El paciente ha firmado un formulario de consentimiento informado.
10. La condición del paciente debe ser estable y debe tener una expectativa de vida de >12 meses.
11. La condición y el estado médico actual y pasado del paciente se evaluarán utilizando el historial médico anterior, la evaluación física y la opinión médica del médico (investigador principal).

Criterio de exclusión:

1. Paciente con trombo intraventricular.
2. EPOC grave (pacientes con un FEV1 inferior a 0,8 litros).
3. El paciente tiene una enfermedad pulmonar crónica que incluye enfisema y fibrosis pulmonar.
4. El paciente tiene endocarditis activa, miocarditis o pericarditis.
5. El paciente participa simultáneamente en otro estudio de dispositivo o medicamento, o ha participado en cualquier ensayo clínico que involucre un dispositivo o medicamento experimental, incluidos otros medicamentos o dispositivos que mejoran la neovascularización cardíaca o cualquier máquina ESWT para neovascularización de una compañía competidora dentro de los 3 meses posteriores a la entrada en el estudiar.
6. Pacientes que no quieren o no pueden cooperar con el procedimiento del estudio.
7. Pacientes que no estén dispuestos a dejar de fumar durante el procedimiento del estudio (incluida la fase de selección).
8. Pacientes a los que se les diagnostica una enfermedad valvular grave (regurgitación o estenosis).
9. La paciente está embarazada.
10. Paciente con una neoplasia maligna en el área de tratamiento sin remisión completa dentro de los 5 años (pulmones, tórax, costillas).