Terapia de Revascularização do Miocárdio por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESMR) para o Tratamento da Insuficiência Cardíaca Crônica

Critério de inclusão:

1. O paciente é homem ou mulher com 18 anos ou mais.
2. Paciente é diagnosticado com Insuficiência Cardíaca de etiologia isquêmica. O diagnóstico é baseado na história médica, avaliação física completa e ecocardiografia.
3. O paciente documentou segmentos do miocárdio com contratilidade prejudicada. O diagnóstico é baseado no eco de repouso.
4. O paciente é diagnosticado com não mais de 50% dos segmentos acinéticos ou discinéticos O diagnóstico é baseado na ecocardiografia.
5. O paciente é classificado como NYHA II a IV.
6. O paciente deve estar em uma dosagem estável de medicação por pelo menos 6 semanas antes da inscrição.
7. Fração de ejeção dos pacientes < 50%.
8. O paciente está estável e sem eventos clínicos por > 3 meses.
9. O paciente assinou um termo de consentimento informado.
10. A condição do paciente deve ser estável e ter uma expectativa de vida > 12 meses.
11. A condição e o estado médico atual e passado do paciente serão avaliados usando o histórico médico anterior, a avaliação física e a opinião médica do médico (investigador principal).

Critério de exclusão:

1. Paciente com trombo intraventricular.
2. DPOC grave (pacientes com VEF1 menor que 0,8 litros).
3. O paciente tem doença pulmonar crônica, incluindo enfisema e fibrose pulmonar.
4. O paciente tem endocardite ativa, miocardite ou pericardite.
5. O paciente está participando simultaneamente de outro estudo de dispositivo ou medicamento, ou participou de qualquer ensaio clínico envolvendo um dispositivo ou medicamento experimental, incluindo outros medicamentos ou dispositivos que melhoram a neovascularização cardíaca ou qualquer máquina ESWT para neovascularização de uma empresa concorrente dentro de 3 meses da entrada no estudar.
6. Pacientes que não desejam ou não podem cooperar com o procedimento do estudo.
7. Pacientes que não desejam parar de fumar durante o procedimento do estudo (incluindo a fase de triagem).
8. Pacientes diagnosticados com doença valvular grave (regurgitação ou estenose).
9. Paciente está grávida.
10. Paciente com malignidade na área de tratamento sem remissão completa em 5 anos (pulmões, tórax, costelas).