Ekstrakorporal shockwave myokardie revaskularisering (ESMR) terapi til behandling af kronisk hjertesvigt

Inklusionskriterier:

1. Patienten er mand eller kvinde 18 år eller ældre.
2. Patienten er diagnosticeret med hjertesvigt med iskæmisk ætiologi. Diagnosen er baseret på sygehistorie, fuldstændig fysisk evaluering og ekkokardiografi.
3. Patienten har dokumenteret myokardiesegmenter med nedsat kontraktilitet. Diagnosen er baseret på hvileekko.
4. Patienten er diagnosticeret med ikke mere end 50% af segmenterne akinetisk eller dyskinetisk Diagnose er baseret på ekkokardiografi.
5. Patienten er klassificeret som NYHA II til IV.
6. Patienten skal have en stabil dosis af medicin i mindst 6 uger før indskrivning.
7. Patienter Ejektionsfraktion < 50%.
8. Patienten er stabil og uden kliniske hændelser i > 3 måneder.
9. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
10. Patientens tilstand skal være stabil og have en forventet levetid på >12 måneder.
11. Patientens nuværende og tidligere medicinske tilstand og status vil blive vurderet ved hjælp af tidligere sygehistorie, fysisk evaluering og lægernes (hovedforskerens) medicinske udtalelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient med intraventrikulær trombe.
2. Svær KOL (patienter med en FEV1 mindre end 0,8 liter).
3. Patienten har kronisk lungesygdom, herunder emfysem og lungefibrose.
4. Patienten har aktiv endocarditis, myocarditis eller pericarditis.
5. Patienten deltager samtidigt i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse eller har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et eksperimentelt udstyr eller lægemiddel, herunder andre lægemidler eller anordninger, der forbedrer hjerte-neovaskularisering eller en hvilken som helst ESWT-maskine til neovaskularisering af en konkurrent virksomhed inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelse.
6. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesproceduren.
7. Patienter, der ikke er villige til at holde op med at ryge under undersøgelsesproceduren (inklusive screeningsfasen).
8. Patienter, der er diagnosticeret med alvorlig klapsygdom (regurgitation eller stenose).
9. Patienten er gravid.
10. Patient med en malignitet i behandlingsområdet uden fuldstændig remission inden for 5 år (lunger, thorax, ribben).