Extrakorporale Stoßwellen-Myokard-Revaskularisationstherapie (ESMR) zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist männlich oder weiblich und mindestens 18 Jahre alt.
2. Bei dem Patienten wird eine Herzinsuffizienz mit ischämischer Ätiologie diagnostiziert. Die Diagnose basiert auf der Anamnese, einer vollständigen körperlichen Untersuchung und einer Echokardiographie.
3. Der Patient hat Myokardsegmente mit beeinträchtigter Kontraktilität dokumentiert. Die Diagnose basiert auf dem Ruheecho.
4. Beim Patienten wurden nicht mehr als 50 % der Segmente akinetisch oder dyskinetisch diagnostiziert. Die Diagnose basiert auf Echokardiographie.
5. Der Patient wird als NYHA II bis IV klassifiziert.
6. Der Patient sollte mindestens 6 Wochen vor der Aufnahme eine stabile Medikamentendosis einnehmen.
7. Auswurffraktion des Patienten < 50 %.
8. Der Patient ist seit > 3 Monaten stabil und ohne klinische Ereignisse.
9. Der Patient hat eine Einwilligungserklärung unterschrieben.
10. Der Zustand des Patienten sollte stabil sein und eine Lebenserwartung von >12 Monaten haben.
11. Der aktuelle und vergangene Gesundheitszustand und Status des Patienten wird anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der medizinischen Meinung des Arztes (Hauptprüfarzt) beurteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit intraventrikulärem Thrombus.
2. Schwere COPD (Patienten mit einem FEV1 von weniger als 0,8 Liter).
3. Der Patient hat eine chronische Lungenerkrankung, einschließlich Emphysem und Lungenfibrose.
4. Der Patient hat eine aktive Endokarditis, Myokarditis oder Perikarditis.
5. Der Patient nimmt gleichzeitig an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie teil oder hat an einer klinischen Studie mit einem experimentellen Gerät oder Arzneimittel teilgenommen, einschließlich anderer Arzneimittel oder Geräte zur Verbesserung der kardialen Neovaskularisation oder einer ESWT-Maschine zur Neovaskularisation eines Konkurrenzunternehmens innerhalb von 3 Monaten nach Eintritt in die lernen.
6. Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, mit dem Studienverfahren zu kooperieren.
7. Patienten, die nicht bereit sind, während des Studienablaufs (einschließlich Screeningphase) mit dem Rauchen aufzuhören.
8. Patienten, bei denen eine schwere Herzklappenerkrankung (Regurgitation oder Stenose) diagnostiziert wurde.
9. Die Patientin ist schwanger.
10. Patient mit einer Malignität im Behandlungsgebiet ohne vollständige Remission innerhalb von 5 Jahren (Lunge, Thorax, Rippen).