Terapia pozaustrojową rewaskularyzacją mięśnia sercowego (ESMR) w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
2. U pacjenta rozpoznano niewydolność serca o etiologii niedokrwiennej. Diagnoza opiera się na historii medycznej, pełnej ocenie fizykalnej i echokardiografii.
3. Pacjent ma udokumentowane segmenty mięśnia sercowego z upośledzoną kurczliwością. Diagnoza opiera się na badaniu Rest Echo.
4. U pacjenta stwierdza się nie więcej niż 50% segmentów akinetycznych lub dyskinetycznych. Rozpoznanie stawia się na podstawie badania echokardiograficznego.
5. Pacjent jest klasyfikowany jako NYHA II do IV.
6. Pacjent powinien przyjmować stałą dawkę leku przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.
7. Frakcja wyrzutowa pacjentów < 50%.
8. Pacjent jest stabilny i bez zdarzeń klinicznych przez > 3 miesiące.
9. Pacjent podpisał formularz świadomej zgody.
10. Stan pacjenta powinien być stabilny i przewidywany czas przeżycia >12 miesięcy.
11. Obecny i przeszły stan zdrowia pacjenta zostanie oceniony na podstawie wcześniejszej historii medycznej, oceny fizycznej i opinii medycznej lekarza (głównego badacza).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ze skrzepliną wewnątrzkomorową.
2. Ciężka POChP (pacjenci z FEV1 poniżej 0,8). litry).
3. Pacjent cierpi na przewlekłą chorobę płuc, w tym rozedmę płuc i zwłóknienie płuc.
4. Pacjent ma czynne zapalenie wsierdzia, mięśnia sercowego lub osierdzia.
5. Pacjent jednocześnie uczestniczy w badaniu dotyczącym innego urządzenia lub leku lub uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego urządzenia lub leku, w tym innych leków lub urządzeń zwiększających neowaskularyzację serca lub dowolnego urządzenia ESWT do neowaskularyzacji firmy konkurencyjnej w ciągu 3 miesięcy od wejścia do badanie.
6. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą współpracować z procedurą badania.
7. Pacjenci, którzy nie chcą rzucić palenia podczas procedury badawczej (w tym fazy przesiewowej).
8. Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężką wadę zastawkową (niedomykalność lub zwężenie).
9. Pacjentka jest w ciąży.
10. Pacjent z nowotworem złośliwym w obszarze leczenia bez całkowitej remisji w ciągu 5 lat (płuca, klatka piersiowa, żebra).