Försök med CMV-specifika DLI från 3-6/6 HLA Matchad familjemedlem som följer icke-myeloablativ Allo SCT

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har genomgått en icke-myeloablativ allogen transplantation, med användning av en 3-6/6 Human Leukocyte Antigen (HLA) matchad relaterad donator.
2. Försökspersonerna måste vara CMV-seropositiva före transplantation med CMV-immunscreening eller CMV IgG eller utveckla påvisbar sjukdom genom PCR efter transplantation.
3. Prestandastatus måste vara Karnofsky 50-100 %.
4. Donatorcellulär engraftment av minst 2,5 % från den icke-myeloablativa proceduren och före den första infusionen.
5. ≤ Grad 1 akut transplantat mot värdsjukdom (GVHD) vid tidpunkten för den CMV-specifika T-cellsinfusionen. Patienter med behandlad akut GVHD måste ha en stabil terapidos (ingen ökning av immunsuppressiv terapi under de 2 veckorna före planerad donatorcellsinfusion). Dosnivån för immunsuppressiv terapi vid tidpunkten för infusion bör inte vara högre än 20 mg prednison dagligen eller mykofenolat 1000 mg dagligen eller ciklosporin med en målnivå på 200 ng/ml eller motsvarande.
6. Vid tidpunkten för den CMV-specifika T-cellsinfusionen måste mottagaren ha adekvat organfunktion som anges med < Grad 3 över alla organsystem förutom hematologisk toxicitet.
7. Försökspersonen måste vara minst 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor,
2. Patienter med andra allvarliga medicinska eller psykiatriska sjukdomar, som den behandlande läkaren anser, kan allvarligt äventyra efterlevnaden av detta protokoll.
3. Försökspersoner som hade histopatologiskt bekräftad total grad 4 GVHD som varade längre än 7 dagar, från den icke-myeloablativa behandlingen, är inte kvalificerade.

Kriterier för inkludering/uteslutning av givare

1. Vuxna donatorer måste vara samma donator som används för den icke-myeloablativa allogena transplantationen och måste vara en närstående familjemedlem med en HLA 3-6/6-matchning med patienten och måste kunna ge informerat samtycke; Potentiella donatorer under 18 år måste ha ett "enkelpatientundantag" som godkänts av Institutional Review Board (IRB) och givaren och en vårdnadshavare måste ge sitt samtycke. Donatorn måste vara samma donator som användes för den ursprungliga allogena transplantationen. Urvalet av givare kommer att följa 21 CFR 1271.
2. Vuxna donatorer måste vara CMV-seropositiva före transplantation genom CMV-immunscreening eller CMV IgG-positiva.
3. Donatorer kommer att fylla i frågeformuläret för vuxen donatorhistoria och ha alla laboratoriestudier inkluderade i Donor Referral NTL Panel, CBC med automatisk eller manuell differential, och en kemipanel inom 7 dagar efter planerat insamlingsförfarande. Donatorer som utvärderades mer än 1 år innan för transplantationsinsamling kommer också att ha en historia och fysisk undersökning, CXR och EKG genomförda. Donatorer får inte ha något medicinskt tillstånd som skulle göra aferes mer än en minimal risk och bör ha normala laboratorieresultat. Alla onormala laboratoriefynd kommer att utvärderas av den behandlande läkaren inom ramen för hela donatorbedömningsprocessen.
4. Kvinnor i fertil ålder bör ha ett negativt serum beta-HCG (humant koriongonadotropin) test inom 1 vecka efter påbörjad aferes.