Forsøg med CMV-specifikke DLI'er fra 3-6/6 HLA Matchet familiemedlem efter ikke-myeloablativ Allo SCT

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har gennemgået en ikke-myeloablativ allogen transplantation ved anvendelse af en 3-6/6 human leukocytantigen (HLA) matchet relateret donor.
2. Forsøgspersoner skal være CMV-seropositive før transplantation ved CMV-immunscreening eller CMV IgG eller udvikle påviselig sygdom ved PCR i post-transplantationsmiljøet.
3. Ydeevnestatus skal være Karnofsky 50-100 %.
4. Donorcellulær engraftment på mindst 2,5 % fra den ikke-myeloablative procedure og før den første infusion.
5. ≤ Grad 1 akut graft versus værtssygdom (GVHD) på tidspunktet for den CMV-specifikke T-celle-infusion. Patienter med behandlet akut GVHD skal have en stabil terapidosis (ingen stigning i immunsuppressiv behandling i de 2 uger før planlagt donorcelleinfusion). Dosisniveauet for immunsuppressiv terapi på infusionstidspunktet bør ikke være større end 20 mg prednison dagligt eller mycophenolat 1000 mg dagligt eller cyclosporin med et målniveau på 200 ng/ml eller tilsvarende.
6. På tidspunktet for den CMV-specifikke T-celle-infusion skal modtageren have tilstrækkelig organfunktion som angivet med < Grade 3 på tværs af alle organsystemer undtagen hæmatologisk toksicitet.
7. Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder,
2. Forsøgspersoner med andre større medicinske eller psykiatriske sygdomme, som den behandlende læge mener, kan alvorligt kompromittere overholdelse af denne protokol.
3. Forsøgspersoner, der havde histopatologisk bekræftet samlet grad 4 GVHD, der varede længere end 7 dage, fra den ikke-myeloablative behandling, er ikke kvalificerede.

Donor inklusion/eksklusionskriterier

1. Voksne donorer skal være den samme donor, der anvendes til den ikke-myeloablative allogene transplantation og skal være et beslægtet familiemedlem med et HLA 3-6/6 match med forsøgspersonen og skal være i stand til at give informeret samtykke; Potentielle donorer under 18 år skal have en 'enkeltpatientfritagelse' godkendt af Institutional Review Board (IRB), og donor og en værge skal give samtykke. Donoren skal være den samme donor, der blev brugt til den oprindelige allogene transplantation. Udvælgelsen af ​​donorer vil være i overensstemmelse med 21 CFR 1271.
2. Voksne donorer skal være CMV-seropositive før transplantation ved CMV-immunscreening eller CMV IgG-positive.
3. Donorer vil udfylde det voksne donorhistoriespørgeskema og få alle laboratorieundersøgelser inkluderet i donorhenvisnings-NTL-panelet, CBC med automatisk eller manuel differential og et kemipanel inden for 7 dage efter planlagt indsamlingsprocedure. Donorer, der blev evalueret mere end 1 år før til transplantationsindsamling, vil også have en historie og fysisk undersøgelse, CXR og EKG afsluttet. Donorer må ikke have nogen medicinsk tilstand, som ville gøre aferese til mere end en minimal risiko, og bør have laboratoriefund med normal rækkevidde. Alle unormale laboratoriefund vil blive evalueret af den behandlende læge inden for rammerne af hele donorvurderingsprocessen.
4. Kvinder i den fødedygtige alder bør have en negativ serum beta-HCG (humant choriongonadotropin) test inden for 1 uge efter påbegyndelse af aferese.