Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En encenter, randomiserad, dubbelmaskad, placebo och aktivt kontrollerad, dosvarierande utvärdering av verkningslängden av brimonidintartrat oftalmisk lösning vid kontroll av okulär rodnad inducerad av konjunktivallergenutmaning (CAC)

2 mars 2012 uppdaterad av: Eye Therapies, LLC

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, effekten och dosresponsen av brimonidintartrat oftalmisk lösning jämfört med placebo för att förhindra allergeninducerad konjunktival rodnad med hjälp av en konjunktivallergenutmaning (CAC)-modell.

Det antas att lågdos brimonidintartrat oftalmisk lösning kommer att vara effektivare än vehikel för att förhindra konjunktival rodnad inducerad av konjunktival allergenutmaning när den instilleras före allergenutmaningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
        • ORA, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal;
  • Om hona, kan inte vara gravid eller ammande
  • Har en positiv hudtestreaktion på katthår, kattmjäll, gräs, ragweed, hundmjäll, kackerlacka, dammkvalster och/eller träd under de senaste 24 månaderna;
  • Ha en beräknad bäst korrigerad synskärpa på 0,6 logMAR eller bättre i varje öga mätt med ett ETDRS-diagram;

Exklusions kriterier:

  • har kända kontraindikationer eller känslighet för användningen av någon av studieläkemedlen eller deras komponenter;
  • Har något okulärt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka försökspersonens säkerhet;
  • Har en närvaro av aktiv ögoninfektion;
  • Använd specificerade otillåtna mediciner under studien eller lämplig förstudiens tvättperiod;
  • Har någon betydande sjukdom;
  • Ha planerad operation (okulär eller systemisk) under försöksperioden eller inom 30 dagar efter;
  • ha använt ett prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar efter studien eller samtidigt vara inskriven i en annan prövningsläkemedel eller enhetsstudie inom 30 dagar efter studien;
  • Var en kvinna som för närvarande är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brimonidintartrat 0,025 %
Läkemedel: Brimonidintartrat 0,025 %
en droppe i varje öga vid avsedda besök
Övrig: Fordon
Läkemedel: Fordon
en droppe i varje öga vid avsedda besök
Aktiv komparator: Brimonidintartrat 0,01 %
Läkemedel: Brimonidintartrat 0,01 %
en droppe i varje öga vid avsedda besök
Aktiv komparator: Oxymetazolin HCl 0,025 %
Läkemedel: Oxymetazolin HCl 0,025 %
en droppe i varje öga vid avsedda besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konjunktival rodnad
Tidsram: vid angivna tidpunkter i upp till 30 minuter
vid angivna tidpunkter i upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eye Therapies, LLC

Samarbetspartners

ORA, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-100-0008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk konjunktivit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera