Noninferiority klinisk prövning med larynxmask och endotrakealtub

Laryngospasm, definierad som stängning av glottis som en skyddsreflex sekundärt till onormal stimulering (7), med en rapporterad incidens i den allmänna befolkningen på 8,7 per 1000 patienter som genomgår kirurgiska ingrepp (8), anses vara den vanligaste händelsen bland komplikationerna i hantering av pediatriska luftvägar, som orsakar 40 % av obstruktiva händelser efter extubation (7-8), med incidenter rapporterade i den amerikanska pediatriska populationen från 0,4 % till 14 % (8-9) för populationen under 6 år och 3,6 % i > 6 år år. Bland de riskfaktorer som är förknippade med utvecklingen av laryngospasm och anestesi hos barn är: ålder, ASA (4), övre luftvägsinfektion (10), bland annat, men de senaste åren har det vunnit intresse och skapat tvister om sambandet mellan detta resultat och typ av anordning som används för att säkra luftvägarna under anestesi. Även om endotrakealtubanordningen anses vara "guldstandarden" för luftvägshantering, har detta associerats med en ökad förekomst av laryngospasm (8), förklarade detta fenomen, uppenbarligen genom direkt stimulering eftersom röret in i struphuvudet och luftstrupen, vilket utlöser, i teorin, en bakre larynx reflex intensiv (11).

Under de senaste åren, med tillkomsten av nya anordningar för att säkra luftvägarna, särskilt supraglottisk användning typ Classic Laryngeal Mask (LM), trodde man att den främsta utlösaren av laryngospasm, larynx- och trakealstimulering orsakad av endotrakealtuben (ETT) skulle lösas och kommer att minska förekomsten av komplikationer i den pediatriska populationen; tre nya prospektiva studier (10-11-12) är dock ingen statistiskt signifikant skillnad i incidens av laryngospasm bland larynxmask och endotrakealtub. Däremot har två retrospektiva studier (6,4) visat ökad förekomst av laryngospasm jämfört med ETT hos barn. År 2002 fann en av de tidigare nämnda prospektiva studierna (11) en incidens av laryngospasm 11,2 % mot 16,9 % för ETT respektive ML, men utan en ökning av relativ risk statistiskt signifikant när man jämförde ML med ETT.

Med tanke på dessa fynd och med tanke på att de flesta studier i detta avseende verkar ha tekniska och metodologiska begränsningar, är vårt mål att genom kontrollerade kliniska prövningar avgöra risken för laryngospasm med endotrakealtuben jämfört med en supraglottisk enhet, klassisk larynxmask som en metod för öppenhet i luftvägarna i den pediatriska populationen, förutsatt att risken för laryngospasm med båda enheterna är lika stor.