Klinisch onderzoek naar non-inferioriteit met larynxmasker en endotracheale tube

Laryngospasme, gedefinieerd als sluiting van de glottis als een beschermende reflex secundair aan abnormale stimulatie (7), met een gerapporteerde incidentie in de algemene populatie van 8,7 per 1000 patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan (8), wordt beschouwd als de meest voorkomende gebeurtenis onder de complicaties bij het beheer van de pediatrische luchtweg, die 40% van de obstructieve voorvallen veroorzaakt na extubatie (7-8), met incidenten gemeld bij de Amerikaanse pediatrische populatie van 0,4% tot 14% (8-9) voor populatie jonger dan 6 jaar en 3,6% bij> 6 jaren. Tot de risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van laryngospasme en anesthesie bij kinderen behoren onder andere: leeftijd, ASA (4), infectie van de bovenste luchtwegen (10). type apparaat dat wordt gebruikt om de luchtweg tijdens anesthesie te beveiligen. Hoewel het endotracheale tube-apparaat wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor luchtwegbeheer, wordt dit in verband gebracht met een verhoogde incidentie van laryngospasme (8). in theorie is een achterste larynxreflex intens (11).

In de afgelopen jaren, met de komst van nieuwe apparaten voor het beveiligen van de luchtweg, met name supraglottisch gebruik type Classic Laryngeal Mask (LM), dacht men dat de belangrijkste trigger van laryngospasme, larynx- en tracheale stimulatie veroorzaakt door de endotracheale tube (ETT), zou zijn worden opgelost en zal de incidentie van complicaties bij de pediatrische populatie verminderen; drie recente prospectieve studies (10-11-12) laten echter geen statistisch significant verschil zien in de incidentie van laryngospasme tussen larynxmasker en endotracheale tube. Daarentegen hebben twee retrospectieve onderzoeken (6.4) een verhoogde incidentie van laryngospasme aangetoond in vergelijking met ETT bij kinderen. In 2002 vond een van de bovengenoemde prospectieve onderzoeken (11) een incidentie van laryngospasme van 11,2% versus 16,9% voor respectievelijk ETT versus ML, maar zonder een statistisch significante toename van het relatieve risico bij vergelijking van ML met ETT.

Gezien deze bevindingen en gezien het feit dat de meeste onderzoeken in dit opzicht technische en methodologische beperkingen lijken te hebben, is ons doel om door middel van gecontroleerd klinisch onderzoek non-inferioriteit vast te stellen wat het risico is op laryngospasme met de endotracheale tube versus een apparaat supraglottisch, klassiek larynxmaskertype als een methode van doorgankelijkheid van de luchtwegen bij pediatrische patiënten, ervan uitgaande dat het risico op laryngospasme bij beide apparaten gelijk is.