Studie av Epoetin Alfa för att behandla anemi efter njurtransplantation

Anemi har blivit ett alltmer erkänt problem hos njurtransplanterade, och erytropoietin ordineras ofta som behandling trots begränsade data om utfall. Flera kliniska prövningar har visat korrigering av anemi med erytropoietin hos patienter med kronisk njursjukdom (före transplantation) och patienter i dialys. Inga stora kliniska prövningar av erytropoietinbehandling har dock gjorts på anemiska njurtransplanterade. Utredarna antar att Epoetin Alfa ökar hemoglobinet (Hb) när det används för behandling av post-transplantationsanemi. Utredarna antar vidare att Epoetin Alfa undertrycker patogen alloimmunitet riktad mot njurtransplantationen och som en konsekvens förhindrar immunförmedlad skada och därigenom bevarar njurfunktionen. Slutligen antar utredarna att behandling av post-transplantationsanemi med Epoetin Alfa också resulterar i förbättrade patientrapporterade resultat (livskvalitet) och minskad vänsterkammarmassa. För att testa dessa hypoteser föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie av Epoetin Alfa på anemiska njurtransplanterade (9,0 < Hb < 11,0). 100 försökspersoner kommer att randomiseras till antingen behandling med Epoetin Alfa vid en startdos på 150 enheter/kg/vecka eller ingen behandling (50 försökspersoner/arm). Det primära resultatet av förändring i Hb kommer att mätas av CBC vid 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter inskrivning. Sekundära utfall som ska mätas inkluderar förändring i njurfunktion (eGFR), förändring i T-cellsfenotyp, förändring av patientrapporterade utfall (SF-36-form) och förändring i vänsterkammarmassa (genom hjärt-MR).