Studio dell'epoetina alfa per il trattamento dell'anemia dopo il trapianto di rene

L'anemia è diventata un problema sempre più riconosciuto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e l'eritropoietina viene spesso prescritta come trattamento nonostante i dati limitati sugli esiti. Diversi studi clinici hanno dimostrato la correzione dell'anemia con eritropoietina in pazienti con malattia renale cronica (pre-trapianto) e pazienti in dialisi. Tuttavia, non sono stati condotti ampi studi clinici sul trattamento con eritropoietina in pazienti anemici sottoposti a trapianto di rene. I ricercatori ipotizzano che quando viene utilizzata per il trattamento dell'anemia post-trapianto, l'epoetina alfa aumenta l'emoglobina (Hb). I ricercatori ipotizzano inoltre che l'epoetina alfa sopprima l'alloimmunità patogena diretta al trapianto di rene e, di conseguenza, prevenga il danno immuno-mediato e quindi preservi la funzione renale. Infine, i ricercatori ipotizzano che il trattamento dell'anemia post-trapianto con epoetina alfa si traduca anche in un miglioramento degli esiti riferiti dai pazienti (qualità della vita) e in una diminuzione della massa ventricolare sinistra. Per testare queste ipotesi, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato di epoetina alfa in pazienti sottoposti a trapianto di rene anemici (9,0 < Hb < 11,0). 100 soggetti dello studio saranno randomizzati al trattamento con epoetina alfa a una dose iniziale di 150 unità/kg/settimana oa nessun trattamento (50 soggetti/braccio). L'esito primario del cambiamento di Hb sarà misurato dall'emocromo a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dall'arruolamento. Gli esiti secondari da misurare includono la variazione della funzione renale (eGFR), la variazione del fenotipo delle cellule T, la variazione degli esiti riportati dal paziente (forma SF-36) e la variazione della massa ventricolare sinistra (mediante risonanza magnetica cardiaca).