Estudo da Epoetina Alfa para Tratar Anemia Após Transplante Renal

A anemia tornou-se um problema cada vez mais reconhecido em receptores de transplante renal, e a eritropoietina é frequentemente prescrita como tratamento, apesar dos dados limitados sobre os resultados. Múltiplos ensaios clínicos demonstraram a correção da anemia com eritropoetina em pacientes com doença renal crônica (pré-transplante) e pacientes em diálise. No entanto, não foram realizados grandes ensaios clínicos de tratamento com eritropoetina em receptores anêmicos de transplante renal. Os investigadores levantam a hipótese de que, quando usado para o tratamento da anemia pós-transplante, a Epoetina Alfa aumenta a hemoglobina (Hb). Os investigadores levantam ainda a hipótese de que a Epoetina Alfa suprime a aloimunidade patogênica direcionada ao transplante renal e, como consequência, previne lesões mediadas pelo sistema imunológico e, assim, preserva a função renal. Finalmente, os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento da anemia pós-transplante com Epoetina Alfa também resulta em melhores resultados relatados pelo paciente (qualidade de vida) e diminuição da massa ventricular esquerda. A fim de testar estas hipóteses, os investigadores propõem um estudo randomizado controlado de Epoetina Alfa em receptores anêmicos de transplante renal (9,0 < Hb < 11,0). 100 indivíduos do estudo serão randomizados para tratamento com Epoetina Alfa em uma dose inicial de 150 unidades/kg/semana ou nenhum tratamento (50 indivíduos/braço). O resultado primário da mudança na Hb será medido por CBC em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de inscrição. Os resultados secundários a serem medidos incluem alteração na função renal (eGFR), alteração no fenótipo das células T, alteração nos resultados relatados pelo paciente (formato SF-36) e alteração na massa ventricular esquerda (por ressonância magnética cardíaca).