Studie av Epoetin Alfa for å behandle anemi etter nyretransplantasjon

Anemi har blitt et stadig mer anerkjent problem hos nyretransplanterte, og erytropoietin er ofte foreskrevet som behandling til tross for begrensede data om utfall. Flere kliniske studier har vist korreksjon av anemi med erytropoietin hos pasienter med kronisk nyresykdom (pre-transplantasjon) og pasienter i dialyse. Ingen store kliniske studier av erytropoietinbehandling har imidlertid blitt gjort hos anemiske nyretransplanterte. Etterforskerne antar at når det brukes til behandling av post-transplantasjonsanemi, øker Epoetin Alfa hemoglobin (Hb). Etterforskerne antar videre at Epoetin Alfa undertrykker patogen alloimmunitet rettet mot nyretransplantasjonen og som en konsekvens forhindrer immun-mediert skade og derved bevarer nyrefunksjonen. Til slutt antar etterforskerne at behandling av post-transplantasjonsanemi med Epoetin Alfa også resulterer i forbedrede pasientrapporterte utfall (livskvalitet) og redusert venstre ventrikkelmasse. For å teste disse hypotesene foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie av Epoetin Alfa hos anemiske nyretransplanterte (9,0 < Hb < 11,0). 100 forsøkspersoner vil bli randomisert til enten behandling med Epoetin Alfa med en startdose på 150 enheter/kg/uke eller ingen behandling (50 forsøkspersoner/arm). Det primære resultatet av endring i Hb vil bli målt av CBC ved 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter registrering. Sekundære utfall som skal måles inkluderer endring i nyrefunksjon (eGFR), endring i T-celle-fenotype, endring i pasientrapporterte utfall (SF-36-form) og endring i venstre ventrikkelmasse (ved hjerte-MR).