Étude de l'époétine alfa pour traiter l'anémie après une greffe de rein

L'anémie est devenue un problème de plus en plus reconnu chez les greffés rénaux, et l'érythropoïétine est souvent prescrite comme traitement malgré des données limitées sur les résultats. Plusieurs essais cliniques ont démontré la correction de l'anémie avec l'érythropoïétine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (avant la greffe) et les patients sous dialyse. Cependant, aucun essai clinique de grande envergure sur le traitement à l'érythropoïétine n'a été réalisé chez des greffés rénaux anémiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que lorsqu'elle est utilisée pour le traitement de l'anémie post-transplantation, l'époétine alfa augmente l'hémoglobine (Hb). Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'époétine alfa supprime l'allo-immunité pathogène dirigée contre la greffe de rein et, par conséquent, prévient les lésions à médiation immunitaire et préserve ainsi la fonction rénale. Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement de l'anémie post-transplantation avec Epoetin Alfa entraîne également une amélioration des résultats rapportés par les patients (qualité de vie) et une diminution de la masse ventriculaire gauche. Afin de tester ces hypothèses, les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé de l'Epoetin Alfa chez des greffés rénaux anémiques (9,0 < Hb < 11,0). 100 sujets de l'étude seront randomisés pour recevoir soit un traitement par Epoetin Alfa à une dose initiale de 150 unités/kg/semaine, soit aucun traitement (50 sujets/bras). Le résultat principal du changement de l'Hb sera mesuré par CBC à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an d'inscription. Les critères de jugement secondaires à mesurer comprennent la modification de la fonction rénale (eGFR), la modification du phénotype des lymphocytes T, la modification des résultats rapportés par les patients (formulaire SF-36) et la modification de la masse ventriculaire gauche (par IRM cardiaque).