Studie zu Epoetin Alfa zur Behandlung von Anämie nach Nierentransplantation

Anämie ist bei Nierentransplantatempfängern zu einem zunehmend erkannten Problem geworden, und Erythropoietin wird trotz begrenzter Daten zu den Ergebnissen häufig als Behandlung verschrieben. Mehrere klinische Studien haben eine Korrektur der Anämie mit Erythropoetin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (vor der Transplantation) und Dialysepatienten gezeigt. Es wurden jedoch keine großen klinischen Studien zur Erythropoetin-Behandlung bei anämischen Nierentransplantatempfängern durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass Epoetin Alfa bei der Behandlung von Anämie nach einer Transplantation das Hämoglobin (Hb) erhöht. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Epoetin Alfa die gegen die Nierentransplantation gerichtete pathogene Alloimmunität unterdrückt und dadurch immunvermittelte Verletzungen verhindert und dadurch die Nierenfunktion erhält. Schließlich nehmen die Forscher an, dass die Behandlung von Anämie nach Transplantation mit Epoetin Alfa auch zu verbesserten, vom Patienten berichteten Ergebnissen (Lebensqualität) und einer verringerten linksventrikulären Masse führt. Um diese Hypothesen zu testen, schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit Epoetin Alfa bei anämischen Nierentransplantatempfängern (9,0 < Hb < 11,0) vor. 100 Probanden werden randomisiert einer Behandlung mit Epoetin Alfa mit einer Anfangsdosis von 150 Einheiten/kg/Woche oder keiner Behandlung (50 Probanden/Arm) zugeteilt. Das primäre Ergebnis der Hb-Änderung wird durch CBC nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr der Einschreibung gemessen. Zu den zu messenden sekundären Ergebnissen gehören eine Veränderung der Nierenfunktion (eGFR), eine Veränderung des T-Zell-Phänotyps, eine Veränderung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (SF-36-Form) und eine Veränderung der linksventrikulären Masse (mittels Herz-MRT).