Исследование эпоэтина альфа для лечения анемии после трансплантации почки

Анемия становится все более известной проблемой у реципиентов почечного трансплантата, и эритропоэтин часто назначают в качестве лечения, несмотря на ограниченные данные о результатах. Многочисленные клинические испытания продемонстрировали коррекцию анемии эритропоэтином у пациентов с хронической болезнью почек (до трансплантации) и у пациентов, находящихся на диализе. Однако крупных клинических испытаний лечения эритропоэтином у реципиентов трансплантата почки с анемией не проводилось. Исследователи предполагают, что при лечении посттрансплантационной анемии эпоэтин альфа повышает уровень гемоглобина (Hb). Исследователи также предполагают, что Эпоэтин Альфа подавляет патогенный аллоиммунитет, направленный на трансплантацию почки, и, как следствие, предотвращает иммунно-опосредованное повреждение и, таким образом, сохраняет почечную функцию. Наконец, исследователи предполагают, что лечение посттрансплантационной анемии эпоэтином альфа также приводит к улучшению исходов, о которых сообщают пациенты (качество жизни), и уменьшению массы левого желудочка. Чтобы проверить эти гипотезы, исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование эпоэтина альфа у реципиентов трансплантата почки с анемией (9,0 < Hb < 11,0). 100 субъектов исследования будут рандомизированы для лечения эпоэтином альфа в начальной дозе 150 ЕД/кг/неделю или без лечения (50 субъектов в группе). Первичный результат изменения уровня гемоглобина будет измеряться с помощью общего анализа крови через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после зачисления. Вторичные исходы, подлежащие измерению, включают изменение функции почек (рСКФ), изменение фенотипа Т-клеток, изменение результатов, о которых сообщают пациенты (форма SF-36), и изменение массы левого желудочка (по данным МРТ сердца).