En studie som utvärderar säkerheten för LEO 90105 och dess fordon, efter flera administrering på intakt hud hos friska japanska manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Friska japanska manliga ämnen
• I åldern 20 till 40 år inklusive
• Försökspersoner utan tecken på hudirritation (erytem, ​​torrhet, strävhet eller fjällning) på testplatsen
• Försökspersoner som är villiga att följa studieprocedurerna och slutföra studien
• Försökspersoner som har förstått och undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
• Försökspersoner utan onormala i fysiologiskt test och kliniskt test i screening, och även bedömt som möjligt att delta i studien av utredare

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med Body Mass Index (BMI) (kroppsvikt(kg)/höjd (m)²) utanför intervallet 18-25 kg/m2(18≤BMI<25)
• Försökspersoner med historia av alkohol-, kemikalie- eller drogmissbruk
• Försökspersoner med en historia av allergisk reaktion mot något innehåll i studiemedicinen
• Patienter med systemisk eller kutan sjukdom som på något sätt kan förvirra tolkningen av studieresultaten (t. atopisk dermatit, eksem, psoriasis)
• Försökspersoner med känd känslighet för någon komponent i någon av formuleringarna som testas
• Patienter med kända lever-, njur- eller hjärtsjukdomar
• Försökspersoner som använder systemiska, lokalt injicerade eller inhalerade kortikosteroider inom 4 veckor efter studiestart (dag 1)
• Försökspersoner som använder systemiska D-vitaminanaloger, D-vitamin eller kalciumtillskott inom 4 veckor efter studiestart (dag 1)
• Försökspersoner som använder något läkemedel (systemiskt eller aktuellt) inom 2 veckor efter studiestart (dag 1)
• Försökspersoner som använder icke-marknadsförda/andra prövningsprodukter en månad före eller 5 halveringstider (för dem är halveringstiden längre än en månad) och under prövningen är inte tillåtna
• Försökspersoner med någon avvikelse som upptäckts vid medicinsk intervju före administrering av testläkemedlet, vilket kommer att påverka den kliniska studien enligt bedömningen av utredaren
• Försökspersoner med historia av eller aktiv fotoinducerad eller fotoförvärrad sjukdom (onormal respons på solljus)
• Försökspersoner med exponering för överdriven eller kronisk ultraviolett (UV) strålning, t.ex. solbad, användning av solarier, fototerapi) inom fyra veckor före studiestart (dag 1) eller planerade under studieperioden
• Försökspersoner med ärr, mullvadar, solbränna eller andra fläckar i testområdet som skulle störa graderingen
• Försökspersoner vars partner vill bli gravid men är ovillig att använda preventivmedel under studien
• Försökspersoner med något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk om han deltog i studien
• Försökspersoner med någon sjukdom som är motsägelsefull för behandling av undersökningsprodukterna eller för vilka behandling med undersökningsprodukterna måste övervägas noggrant (försökspersoner med något av följande tillstånd på området/områdena som ska behandlas med studiemedicin: viral ( t.ex. herpes eller varicella) hudskador, svamp- eller bakteriella hudinfektioner, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med syfilis eller tuberkulos, rosacea, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, bräcklighet i hudvener, iktyos, acne rosacea, sår eller sår)