Исследование по оценке безопасности LEO 90105 и его носителя после многократного введения на неповрежденную кожу здоровых японских мужчин.

Критерии включения:

• Здоровые японские мужчины
• В возрасте от 20 до 40 лет включительно
• Субъекты без признаков раздражения кожи (эритема, сухость, шероховатость или шелушение) на участке тестирования
• Субъекты, желающие следовать процедурам исследования и завершить исследование
• Субъекты поняли и подписали письменное информированное согласие
• Субъекты без отклонений в физиологических тестах и ​​клинических тестах при скрининге, а также признанные исследователями возможными участниками исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) (масса тела (кг)/рост (м)²) за пределами диапазона 18–25 кг/м2 (18≤ИМТ<25)
• Субъекты с историей злоупотребления алкоголем, химическими веществами или наркотиками
• Субъекты с аллергической реакцией в анамнезе на любое содержание исследуемого препарата.
• Субъекты с системными или кожными заболеваниями, которые каким-либо образом могут затруднить интерпретацию результатов исследования (например, атопический дерматит, экзема, псориаз)
• Субъекты с известной чувствительностью к любому компоненту любого из тестируемых составов
• Субъекты с известными заболеваниями печени, почек или сердца
• Субъекты, использующие системные, местные инъекции или ингаляции кортикостероидов в течение 4 недель после начала исследования (день 1)
• Субъекты, принимающие системные аналоги витамина D, витамин D или добавки кальция в течение 4 недель после начала исследования (день 1)
• Субъекты, использующие любое лекарство (системное или местное) в течение 2 недель после начала исследования (день 1)
• Субъекты, использующие нерыночные/другие исследуемые продукты за один месяц до или за 5 периодов полураспада (для тех, кто период полураспада превышает один месяц) и во время исследования, не допускаются.
• Субъекты с любой аномалией, обнаруженной при медицинском опросе до введения тестируемого препарата, которая повлияет на клиническое исследование, по мнению исследователя.
• Субъекты с историей или активной фотоиндуцированной или фотообостренной болезнью (аномальная реакция на солнечный свет)
• Субъекты с чрезмерным или хроническим воздействием ультрафиолетового (УФ) излучения (т. е. солнечные ванны, посещение солярия, фототерапия) в течение четырех недель до начала исследования (день 1) или запланировано в течение периода исследования.
• Субъекты со шрамами, родинками, солнечными ожогами или другими дефектами в области тестирования, которые могут помешать оценке
• Субъекты, чей партнер хочет забеременеть, но не желает использовать противозачаточные средства во время исследования.
• Субъекты с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, подвергло бы субъекта неприемлемому риску, если бы он участвовал в исследовании.
• Субъекты с любым заболеванием, которое является противоречием для лечения исследуемыми продуктами или лечение которых с помощью исследуемых продуктов требует тщательного рассмотрения (например, герпес или ветряная оспа) поражения кожи, грибковые или бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, кожные проявления в связи с сифилисом или туберкулезом, розацеа, вульгарные угри, атрофия кожи, атрофические стрии, ломкость вен кожи, ихтиоз, розовые угри, язвы или раны)