Effekt av adipokiner hos hemodialyspatienter

Randomisering:

100 patienter med övervikt eller fetma kommer slumpmässigt att tilldelas oralt pioglitazon 15 mg/d eller placebo under två veckor i block om fem med hjälp av en slumptalsgenerator och övervakas för biverkningar inklusive hypoglykemi. Om de tolererar 15 mg pioglitazon eller matchande placebo i två veckor, kommer deltagarna att tilldelas 30 mg pioglitazon eller matchande placebo i ytterligare 24 veckor. De som fått 15 mg pioglitazon kommer att få 30 mg pioglitazon under de kommande 24 veckorna. De som fick placebo under de första 2 veckorna kommer att få en annan placebo som matchar 30 mg pioglitazon-piller under 24 veckor.

Baslinje:

Deltagarna kommer att ta fastande blod för adipokiner: tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6), högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), högmolekylärt adiponektin (HMW-A) och leptin. Alla patienter kommer att genomgå magnetröntgen under mitten av veckan utan dialys. Tjugo vardera av överviktiga/fetma patienter som randomiserats till pioglitazon eller placebo kommer också att genomgå subkutan fettbiopsi mitt i veckan utan dialys.

Studieperiod:

Deltagarna kommer att återvända till dialysenheten vecka 2, 4, 6, 10, 14, 18, 22 och 26. Under dessa besök kommer kliniska bedömningar att genomföras inklusive granskning av blodsocker, gulsot, viktökning och synsymptom. Studiebehandlingens överensstämmelse kommer att bedömas och detaljer om upplevda biverkningar, särskilt sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök kommer att samlas in. Fastande blodprov för primära och sekundära utfall kommer att samlas in vid besök veckorna 10 och 26.