Panitumumab, kombinationskemoterapi och strålbehandling före operation vid behandling av patienter med avancerad matstrupscancer eller gastroesofageal junctioncancer

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha resektabelt adenokarcinom i matstrupen eller GE-övergången och är medicinskt lämpliga att genomgå operation; patienter får inte ha några tecken på fjärrmetastaser baserat på avbildningsstudier
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
• Absolut neutrofilantal (ANC) på minst 2000 per mcL
• Trombocytantal på minst 100 000 per mcL
• Serumkreatinin mindre än eller lika med 2,0 mg/dL
• Serummagnesium större än eller lika med 1,8 mg/dL
• Totalt bilirubin mindre än eller lika med 2,0 mg per dL
• Mätbar sjukdom krävs inte för denna studie, eftersom det primära effektmåttet är fullständigt patologiskt svar
• Patienten måste vara medveten om sin sjukdoms neoplastiska karaktär och villigt ge skriftligt, informerat samtycke efter att ha blivit informerad om proceduren som ska följas, terapins experimentella karaktär, alternativ, potentiella fördelar, biverkningar, risker och obehag

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling: patienter med tidigare exponering för mediastinal strålning kommer inte att vara berättigade; patienter kanske inte har fått tidigare kemoterapi eller antikroppsbehandling för esofagus eller GE-junction adenocarcinom
• Historik med allergi mot platinaföreningar eller mot antiemetika lämpliga för administrering i samband med protokollstyrd kemoterapi
• Patienter med en tidigare anamnes på uttalad intolerans mot 5-fluorpyrimidiner (5-FU, floxuridin, capecitabin, 5-fluorocytosin [flucytosin]), eftersom sådana patienter kan ha brist på dihydropyrimidindehydrogenas, vilket gör att de riskerar att bli allvarliga och livshotande toxicitet med 5-FU
• Okontrollerad interaktuell sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion som kräver intravenös antibiotika, pågående immunsuppressiv behandling (förutom ersättningssteroider), aktiv humant immunbristvirus (HIV)-infektion, som kan äventyra patientens förmåga att få kemoterapin program som beskrivs i detta protokoll med rimlig säkerhet
• Kliniskt signifikant hjärtsjukdom (inklusive symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller allvarlig, okontrollerad hjärtarytmi) inom 1 år efter studieregistreringen
• Gravida och ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida inom 6 månader efter avslutad behandling, är exkluderade från denna studie; ett negativt graviditetstest kommer att krävas av kvinnor i fertil ålder inom 72 timmar efter studieinskrivningen; försökspersoner (man eller kvinna) som inte är villiga att använda högeffektiva preventivmetoder (enligt institutionell standard) under behandlingen och i 6 månader (man eller kvinna) efter avslutad behandling är uteslutna
• Anamnes med interstitiell lungsjukdom t.ex. pneumonit eller lungfibros eller tecken på interstitiell lungsjukdom vid CT-skanning (CT)
• Patienter med tidigare malignitet kommer att uteslutas förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, adekvat behandlade icke-invasiva karcinom eller andra cancerformer från vilka patienten har varit sjukdomsfri i minst 5 år
• Patienter som får ett prövningsmedel inom 30 dagar före inskrivning