Panitumumab, kombinationskemoterapi og strålebehandling før operation til behandling af patienter med avanceret esophageal eller gastroøsofageal Junction Cancer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have resektabelt adenocarcinom i spiserøret eller GE-junction og være medicinsk egnet til at blive opereret; patienter må ikke have tegn på fjernmetastaser baseret på billeddiagnostiske undersøgelser
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Absolut neutrofiltal (ANC) på mindst 2000 pr. mcL
• Trombocyttal på mindst 100.000 pr. mcL
• Serumkreatinin mindre end eller lig med 2,0 mg/dL
• Serummagnesium større end eller lig med 1,8 mg/dL
• Total bilirubin mindre end eller lig med 2,0 mg pr. dL
• Målbar sygdom er ikke påkrævet til denne undersøgelse, da det primære endepunkt er fuldstændig patologisk respons
• Patienten skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og gerne give skriftligt, informeret samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling: patienter med tidligere eksponering for mediastinal stråling vil være udelukket; patienter har muligvis ikke modtaget tidligere kemoterapi eller antistofbehandling for esophageal eller GE-junction adenocarcinom
• Anamnese med allergi over for platinforbindelser eller antiemetika, der er egnede til administration i forbindelse med protokolstyret kemoterapi
• Patienter med en tidligere anamnese med markant intolerance over for 5-fluorpyrimidiner (5-FU, floxuridin, capecitabin, 5-fluorocytosin [flucytosin]), da sådanne patienter kan have mangel på dihydropyrimidin-dehydrogenase, hvilket giver dem risiko for alvorlig og livstruende toksicitet med 5-FU
• Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotika, igangværende immunsuppressiv behandling (undtagen erstatningssteroider), aktiv human immundefektvirus (HIV) infektion, der kan bringe patientens evne til at modtage kemoterapien i fare program skitseret i denne protokol med rimelig sikkerhed
• Klinisk signifikant hjertesygdom (inklusive symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller alvorlig, ukontrolleret hjertearytmi) inden for 1 år efter studieoptagelse
• Gravide og ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, er udelukket fra denne undersøgelse; en negativ graviditetstest vil være påkrævet af kvinder i den fødedygtige alder inden for 72 timer efter tilmelding til studiet; forsøgspersoner (mand eller kvinde), som ikke er villige til at bruge højeffektive præventionsmetoder (i henhold til institutionel standard) under behandlingen og i 6 måneder (mand eller kvinde) efter endt behandling er udelukket
• Anamnese med interstitiel lungesygdom f.eks. pneumonitis eller lungefibrose eller tegn på interstitiel lungesygdom på baseline thorax computertomografi (CT) scanning
• Patienter med tidligere malignitet vil blive udelukket med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, tilstrækkeligt behandlede ikke-invasive karcinomer eller andre kræftformer, hvor patienten har været sygdomsfri i mindst 5 år
• Patienter, der modtager et forsøgsmiddel inden for 30 dage før indskrivning