Panitumumab, combinatiechemotherapie en bestralingstherapie vóór de operatie bij de behandeling van patiënten met gevorderde slokdarm- of gastro-oesofageale overgangskanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een resectabel adenocarcinoom van de slokdarm of GE-junctie hebben en medisch geschikt zijn om een ​​operatie te ondergaan; patiënten mogen geen bewijs hebben van metastasen op afstand op basis van beeldvormingsonderzoeken
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) van ten minste 2000 per mcL
• Aantal bloedplaatjes van ten minste 100.000 per mcL
• Serumcreatinine lager dan of gelijk aan 2,0 mg/dL
• Serummagnesium groter dan of gelijk aan 1,8 mg/dL
• Totaal bilirubine minder dan of gelijk aan 2,0 mg per dL
• Meetbare ziekte is niet vereist voor deze studie, aangezien het primaire eindpunt een volledige pathologische respons is
• De patiënt moet zich bewust zijn van de neoplastische aard van zijn/haar ziekte en bereidwillig schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven nadat hij op de hoogte is gesteld van de te volgen procedure, de experimentele aard van de therapie, alternatieven, mogelijke voordelen, bijwerkingen, risico's en ongemakken

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande therapie: patiënten met een voorgeschiedenis van blootstelling aan mediastinale straling komen niet in aanmerking; patiënten hebben mogelijk niet eerder chemotherapie of antilichaamtherapie gekregen voor adenocarcinoom van de slokdarm of GE-junctie
• Voorgeschiedenis van allergie voor platinaverbindingen of voor anti-emetica die geschikt zijn voor toediening in combinatie met protocolgestuurde chemotherapie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van duidelijke intolerantie voor 5-fluoropyrimidines (5-FU, floxuridine, capecitabine, 5-fluorocytosine [flucytosine]), aangezien dergelijke patiënten een tekort aan dihydropyrimidine dehydrogenase kunnen hebben, waardoor ze risico lopen op ernstige en levensbedreigende toxiciteit met 5-FU
• Ongecontroleerde intercurrente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn, aanhoudende immunosuppressieve therapie (behalve vervangende steroïden), actieve infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), die het vermogen van de patiënt om de chemotherapie te ontvangen in gevaar kan brengen programma beschreven in dit protocol met redelijke veiligheid
• Klinisch significante hartziekte (waaronder symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of ernstige, ongecontroleerde hartritmestoornissen) binnen 1 jaar na inschrijving in het onderzoek
• Zwangere en zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn binnen 6 maanden na het einde van de behandeling zwanger te worden, zijn van dit onderzoek uitgesloten; een negatieve zwangerschapstest is vereist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 72 uur na inschrijving voor het onderzoek; proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) die niet bereid zijn om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken (volgens institutionele standaard) tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden (mannelijk of vrouwelijk) na het einde van de behandeling, worden uitgesloten
• Geschiedenis van interstitiële longziekte b.v. pneumonitis of longfibrose of bewijs van interstitiële longziekte op basislijn CT-scan (thorax)
• Patiënten met een eerdere maligniteit worden uitgesloten, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, adequaat behandelde niet-invasieve carcinomen of andere vormen van kanker waarvan de patiënt ten minste 5 jaar ziektevrij is.
• Patiënten die binnen 30 dagen vóór inschrijving een onderzoeksmiddel krijgen