Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid fibromyalgi (STIMALGI)

Fibromyalgi är den vanligaste kroniska diffusa smärtsamma sjukdomen (3 till 4 % av befolkningen i allmänhet).

Smärtstillande läkemedel används i stor utsträckning vid fibromyalgi, där smärta är huvudsymptomet. Effektiviteten av smärtstillande läkemedel är dock ofta otillräcklig.

Bland icke-drogterapier spelar rehabiliteringsträning en viktig roll med ett särskilt intresse vad gäller livskvalitet, belastning och smärta.

På senare tid har effekterna av transkraniell magnetisk stimulering utvärderats hos patienter som lider av fibromyalgi med en statistiskt signifikant analgetisk effekt.

Både rehabiliteringsträning och transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har visat sin respektive smärtstillande effektivitet vid fibromyalgi. Det verkar nu viktigt att utvärdera kombinationen av dessa två terapier.

Huvudmål: Att utvärdera den analgetiska effekten av rTMS hos fibromyalgipatienter som gör rehabiliteringsträning.

Primär slutpunkt:

Den utvärderingsmetod som används är en visuell analog skala (VAS) av smärta. Patienterna kommer att notera VAS varje dag under de senaste 24 timmarna.

Utvecklingen av VAS under behandlingsperioden med avseende på baslinjen kommer att jämföras i båda grupperna, aktivt rTMS och placebo rTMS.

Utredarna kommer att analysera den genomsnittliga dagliga VAS för olika veckor (W2, W4, W8, W14) jämfört med den genomsnittliga dagliga VAS vid baslinjen.

Efter en baslinjeperiod på 15 dagar kommer patienterna att påbörja sessioner med rTMS och rehabiliteringsträning under en period av 14 veckor.

Studien består av tre bedömningsbesök: ett baslinjebesök, ett besök som motsvarar slutet av terapin med träningsperiod och ett sista bedömningsbesök 26 veckor efter avslutad behandling.

Dessa besök kommer att omfatta klinisk undersökning, blodprov, ett ansträngningstest, ett ortostatiskt test, ett motstånd mot trötthetstest och polysomnografi.