Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij fibromyalgie (STIMALGI)

Fibromyalgie is de meest voorkomende chronische diffuse pijnlijke ziekte (3 tot 4% van de algemene bevolking).

Pijnstillers worden veel gebruikt bij fibromyalgie, waarbij pijn het belangrijkste symptoom is. De effectiviteit van pijnstillers is echter vaak onvoldoende.

Onder de niet-medicamenteuze therapieën speelt revalidatieoefeningen een belangrijke rol met speciale aandacht voor kwaliteit van leven, belasting en pijn.

Meer recentelijk zijn de effecten van transcraniële magnetische stimulatie geëvalueerd bij patiënten die lijden aan fibromyalgie met een statistisch significant analgetisch effect.

Zowel revalidatieoefeningen als transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) hebben hun respectievelijke analgetische effectiviteit bij fibromyalgie aangetoond. Het lijkt nu belangrijk om de combinatie van deze twee therapieën te evalueren.

Hoofddoelstelling: Het analgetische effect van rTMS evalueren bij fibromyalgiepatiënten die revalidatieoefeningen doen.

Primair eindpunt:

De gebruikte evaluatiemethode is een visuele analoge schaal (VAS) van pijn. Patiënten noteren elke dag VAS van de afgelopen 24 uur.

De evolutie van de VAS tijdens de behandelingsperiode ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden vergeleken in beide groepen, actieve rTMS en placebo rTMS.

De onderzoekers analyseren de gemiddelde dagelijkse VAS gedurende verschillende weken (W2, W4, W8, W14) in vergelijking met de gemiddelde dagelijkse VAS bij de basislijn.

Na een basislijnperiode van 15 dagen beginnen patiënten met sessies van rTMS en revalidatieoefeningen gedurende een periode van 14 weken.

De studie bestaat uit drie beoordelingsbezoeken: een basisbezoek, een bezoek dat overeenkomt met het einde van de therapie met oefenperiode en een laatste beoordelingsbezoek 26 weken na het einde van de behandeling.

Deze bezoeken omvatten klinisch onderzoek, bloedonderzoek, inspanningstest, orthostatische test, weerstand tegen vermoeidheidstest en polysomnografie.