線維筋痛症における反復経頭蓋磁気刺激 (STIMALGI)

線維筋痛症は、慢性びまん性疼痛を伴う最も頻度の高い疾患です (一般人口の 3 ～ 4%)。

線維筋痛症には鎮痛薬が広く使用されており、主な症状は痛みです。 しかし、鎮痛薬の有効性はしばしば不十分です。

非薬物療法の中でも、リハビリテーション運動は、生活の質、緊張、痛みの点で特に重要な役割を果たしています。

最近では、経頭蓋磁気刺激の効果が、統計的に有意な鎮痛効果を持つ線維筋痛症に苦しむ患者で評価されています。

リハビリテーション運動と経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の両方が、線維筋痛症においてそれぞれの鎮痛効果を示しています。 現在、これら 2 つの治療法の組み合わせを評価することが重要であると思われます。

主な目的: リハビリテーション運動を行っている線維筋痛症患者における rTMS の鎮痛効果を評価すること。

一次エンドポイント:

使用される評価方法は、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) です。 患者は、過去 24 時間の毎日の VAS を書き留めます。

ベースラインに対する治療期間中の VAS の変化は、アクティブ rTMS とプラセボ rTMS の両方のグループで比較されます。

研究者は、ベースラインでの毎日の平均 VAS と比較して、異なる週 (W2、W4、W8、W14) の毎日の平均 VAS を分析します。

15 日間のベースライン期間の後、患者は 14 週間の rTMS およびリハビリテーション運動のセッションを開始します。

この研究は、3回の評価訪問で構成されています:ベースライン訪問、運動期間を伴う治療の終了に対応する訪問、および治療終了後26週間の最後の評価訪問。

これらの訪問には、臨床検査、血液検査、努力試験、起立性試験、疲労試験への耐性、ポリソムノグラフィーが含まれます。