Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D3-tillskott hos dialyspatienter

28 maj 2013 uppdaterad av: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie som utvärderar effekten av kolekalciferol på vasoaktiva hormoner, hjärtfunktion, arteriell stelhet och blodtryck hos dialyspatienter.

D-vitaminbrist är mycket utbredd bland dialyspatienter och har associerats med kardiovaskulära riskfaktorer som ökad aortapulsvågshastighet, blodtryck, inflammation och natriuretisk peptid i hjärnan. Denna studie kommer att utvärdera effekten av 26 veckors vitamin D3-tillskott hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Departments of Medical Research and Medicine, Holstebro Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemodialys eller peritonealdialys > 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Hyperkalcemi
  • Cancer
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
3 tabletter à 1000 IE dagligen i 26 veckor
Aktiv komparator: Kolekalciferol
Läkemedel: Kolekalciferol
3 tabletter à 1000 IE dagligen i 26 veckor
Andra namn:
  • Vitamin D3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentration av NT-proBNP
Tidsram: 26 veckor
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentration av joniserat kalcium
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Plasmakoncentration av fosfat
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Plasmakoncentration av PTH
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Plasmakoncentration av 25-hydroxikolekalciferol
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
24-timmars blodtryck
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasma reninkoncentration
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasmakoncentration av angiotensin II
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasmakoncentration av aldosteron
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Serumkoncentration av FGF-23
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasmakoncentration av AVP
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasmakoncentration av ANP
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Plasmakoncentration av TNF alfa
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Hjärtfunktion
Tidsram: 26 veckor
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Huvudutredare: Erling B Pedersen, M.D., M.Sci., Departments of Medical Research and Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EBP-TL-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolekalciferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera