Effekt av Curcuma Xanthorrhiza och vitamin D3-tillskott hos SLE-patienter med hypovitamin D

Kolekalciferol 1200 IE tillskott i 3 månader hos hypovitamin D SLE-patienter, minskar SLEDAI, men det har inte nått den milda aktiviteten och remissionen ännu. Curcumin som finns i Curcuma Xanthorrhiza; är en immunmodulator som har liknande biologisk effekt med vitamin D. Kombination av curcumin och vitamin D förväntas fungera synergistiskt.

De försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterier, var villiga att delta i forskningen och undertecknade det informerade samtycket var 40 patienter. Forskningspersoner randomiserades med hjälp av enkel randomisering. Försökspersonerna delades in i 2 grupper: gruppen som fick 3×400 IE kolekalciferol och 3×1 tablett placebo (grupp I, n=20), och gruppen som fick 3×400 IE och curcumin (Curcuma Xanthorrhiza) 3x20 mg under 3 månader (grupp II, n=20).

Femton cc venösa blodprov togs för fullständiga blodprov, leverfunktion (SGOT/SGPT), njurfunktion (ureum/kreatinin), vitamin D (25(OH)D), kalcium, anti-dsDNA, C3, C4, IL -6 och serum TGF-pi. Undersökning av vitamin D-nivåer med hjälp av Enzyme Immuno Assay-metoden (Diasorin Inc, Stillwater, MN USA), anti-dsDNA-nivåer med hjälp av ELISA (Bioluminescenassay), C3, C4, IL-6 och serum TGF-β1 med ELISA (Biolegend). Proteinuri undersöktes med användning av ett urinfläcksprov med enzymatiska turbidimetriska metoder. SLE-sjukdomsaktivitet bedömdes med hjälp av SLEDAI-poäng. Laboratorie- och SLEDAI-undersökning utfördes i början av studien och slutet av studien; förutom serumkalciumnivåerna som undersöks varje månad för att fastställa läkemedlets biverkningar.

Patienterna fortsätter att få de vanliga immunsuppressiva läkemedlen (kortikosteroider, klorokin, cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, azatioprin och ciklosporin), såväl som kalcium, blodtryckssänkande läkemedel och andra rutinmediciner. Vanliga läkemedel, cholecalciferol, Curcuma Xanthorrhiza och placebo, administreras av en läkare på Reumatologiska polikliniken som inte ingår i forskargruppen i olika undersökningsrum.

Resultaten presenteras i medelvärde ± standardavvikelse, median (IQR 25-75%) och n (%). Homogenitetstestet av varians med Levene. Saphiro-Wilk-testet används för att fastställa normaliteten för data, förutsatt att normaliteten för data är uppfylld om p> 0,05. Olika tester efter behandling i båda studiegrupperna använde ett icke-parat/Mann-Whitney-test. Påverkan mellan variabler testades med Spearman/Pearson korrelationstest. Dataanalys använder Statistical Package för Social Sciences Software version 22 (SPSS Inc, Chicago IL). Skillnader och korrelationer sägs vara signifikanta när värdet p <0,05.