Reversering av heparin hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI)

Inklusionskriterier:

1. Patienten kommer att genomgå PCI för diagnostiska och/eller terapeutiska ändamål med en procedur som använder antikoagulering före instrumentering och reversering av antikoagulering omedelbart efter proceduren.
2. Manliga eller kvinnliga patienter oavsett ras, i åldern 18-80 år.
3. Patienten kommer att antikoaguleras med ofraktionerat heparin.
4. Patienten är medicinskt stabil och fysiskt och mentalt kapabel att delta i denna studie.
5. Patienten har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i denna studie efter att ha förstått protokollets implikationer och begränsningar.

Exklusions kriterier:

1. Patienten behöver akutkirurgi under förhållanden som förhindrar efterlevnad av detta protokoll eller som kan orsaka oacceptabla risker för patienten.
2. Patienten kräver alla samtidiga kirurgiska ingrepp (t.ex. halspulsådern, CABG) under PCI.
3. Patienten har fått något prövningsläkemedel inom 30 dagar efter studieregistreringen, eller har haft någon tidigare exponering för PMX-60056.
4. Patienten har något tillstånd eller abnormitet som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet.
5. Patienten är gravid eller ammar.
6. Patienten är i fertil ålder och har inte tillräckligt preventivmedelsskydd.
7. Patienten har en historia av kliniskt signifikant hematologisk sjukdom inklusive heparininducerad trombocytopeni, blödningsrubbningar eller trombocytantal <100 000.
8. Svårt nedsatt leverfunktion (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Historik om AIDS, ± HIV.
10. Historik med allergi mot heparin (nötkött eller gris), protamin eller lax.
11. Historik av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året.