Reverze heparinu u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient podstoupí PCI pro diagnostické a/nebo terapeutické účely s postupem, který využívá antikoagulaci před instrumentací a zrušení antikoagulace bezprostředně po výkonu.
2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví jakékoli rasy ve věku 18–80 let.
3. Pacient bude antikoagulován nefrakcionovaným heparinem.
4. Pacient je zdravotně stabilní a fyzicky i psychicky schopen se této studie zúčastnit.
5. Pacient dal písemný informovaný souhlas s účastí na této studii poté, co plně porozuměl důsledkům a omezením protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient vyžaduje urgentní chirurgický zákrok za podmínek, které brání dodržování tohoto protokolu nebo které mohou pro pacienta představovat nepřijatelné riziko.
2. Pacient vyžaduje během PCI jakékoli souběžné chirurgické zákroky (např. krční tepna, CABG).
3. Pacient dostal jakýkoli testovaný lék do 30 dnů od zařazení do studie nebo měl nějakou předchozí expozici PMX-60056.
4. Pacient má jakýkoli stav nebo abnormalitu, která může podle názoru zkoušejícího ohrozit bezpečnost pacienta.
5. Pacientka je těhotná nebo kojí.
6. Pacientka je ve fertilním věku a nemá dostatečnou antikoncepční ochranu.
7. Pacient má v anamnéze klinicky významné hematologické onemocnění včetně heparinem indukované trombocytopenie, krvácivých poruch nebo počtu krevních destiček <100 000.
8. Těžká porucha funkce jater (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Historie AIDS, ± HIV.
10. Anamnéza alergie na heparin (hovězí nebo vepřové), protamin nebo lososa.
11. Anamnéza chronického zneužívání alkoholu nebo drog během posledního jednoho roku.