Reversering af heparin hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI)

Inklusionskriterier:

1. Patienten vil gennemgå PCI til diagnostiske og/eller terapeutiske formål med en procedure, der anvender antikoagulering før instrumentering og reversering af antikoagulering umiddelbart efter proceduren.
2. Mandlige eller kvindelige patienter af enhver race, i alderen 18-80 år.
3. Patienten vil blive anti-koaguleret med ufraktioneret heparin.
4. Patienten er medicinsk stabil og fysisk og mentalt i stand til at deltage i denne undersøgelse.
5. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse efter fuldt ud at have forstået implikationerne og begrænsningerne af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten kræver akut kirurgi under forhold, der forhindrer overholdelse af denne protokol, eller som kan forårsage uacceptabel risiko for patienten.
2. Patienten kræver enhver samtidig kirurgisk indgreb (f.eks. halspulsåren, CABG) under PCI.
3. Patienten har modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen eller har tidligere været udsat for PMX-60056.
4. Patienten har enhver tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening kan kompromittere patientens sikkerhed.
5. Patienten er gravid eller ammer.
6. Patienten er i den fødedygtige alder og er ikke under tilstrækkelig præventionsbeskyttelse.
7. Patienten har en historie med klinisk signifikant hæmatologisk sygdom, herunder heparin-induceret trombocytopeni, blødningsforstyrrelser eller blodpladetal <100.000.
8. Svært nedsat leverfunktion (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Historie om AIDS, ± HIV.
10. Anamnese med allergi over for heparin (oksekød eller svin), protamin eller laks.
11. Anamnese med kronisk alkohol- eller stofmisbrug inden for det sidste år.