Reversering av heparin hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten vil gjennomgå PCI for diagnostiske og/eller terapeutiske formål med en prosedyre som bruker antikoagulasjon før instrumentering og reversering av antikoagulasjon umiddelbart etter prosedyren.
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter, uansett rase, i alderen 18-80 år.
3. Pasienten vil bli anti-koagulert med ufraksjonert heparin.
4. Pasienten er medisinsk stabil og fysisk og mentalt i stand til å delta i denne studien.
5. Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien etter å ha full forståelse for implikasjonene og begrensningene i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten krever akuttkirurgi under forhold som hindrer overholdelse av denne protokollen eller som kan medføre uakseptabel risiko for pasienten.
2. Pasienten krever eventuelle samtidige kirurgiske prosedyrer (f.eks. halspulsåren, CABG) under PCI.
3. Pasienten har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter studieregistrering, eller har tidligere vært utsatt for PMX-60056.
4. Pasienten har en hvilken som helst tilstand eller unormalitet som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere pasientens sikkerhet.
5. Pasienten er gravid eller ammer.
6. Pasienten er i fertil alder og har ikke tilstrekkelig prevensjonsbeskyttelse.
7. Pasienten har en historie med klinisk signifikant hematologisk sykdom, inkludert heparinindusert trombocytopeni, blødningsforstyrrelser eller blodplateantall <100 000.
8. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Historie om AIDS, ± HIV.
10. Anamnese med allergi mot heparin (biff eller gris), protamin eller laks.
11. Historie om kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året.