Annullamento dell'eparina nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente sarà sottoposto a PCI a scopo diagnostico e/o terapeutico con una procedura che utilizza l'anticoagulazione prima della strumentazione e l'inversione dell'anticoagulazione immediatamente dopo la procedura.
2. Pazienti maschi o femmine di qualsiasi razza, di età compresa tra 18 e 80 anni.
3. Il paziente sarà anticoagulato con eparina non frazionata.
4. Il paziente è clinicamente stabile e fisicamente e mentalmente in grado di partecipare a questo studio.
5. Il paziente ha dato il consenso informato scritto a partecipare a questo studio dopo aver compreso appieno le implicazioni e i vincoli del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente richiede un intervento chirurgico d'urgenza in condizioni che impediscono il rispetto di questo protocollo o che potrebbero causare un rischio inaccettabile per il paziente.
2. Il paziente richiede eventuali procedure chirurgiche concomitanti (ad esempio, arteria carotidea, CABG) durante il PCI.
3. Il paziente ha ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio o ha avuto una precedente esposizione a PMX-60056.
4. Il paziente presenta qualsiasi condizione o anomalia che possa, secondo l'opinione dello sperimentatore, compromettere la sicurezza del paziente.
5. La paziente è incinta o sta allattando.
6. La paziente è in età fertile e non è sotto adeguata protezione contraccettiva.
7. Il paziente ha una storia di malattia ematologica clinicamente significativa inclusa trombocitopenia indotta da eparina, disturbi della coagulazione o conta piastrinica <100.000.
8. Funzione epatica gravemente compromessa (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Storia dell'AIDS, ± HIV.
10. Storia di allergia all'eparina (manzo o maiale), protamina o salmone.
11. Storia di abuso cronico di alcol o droghe nell'ultimo anno.