Umkehrung von Heparin bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Der Patient wird zu diagnostischen und/oder therapeutischen Zwecken einer PCI mit einem Verfahren unterzogen, bei dem vor der Instrumentierung eine Antikoagulation eingesetzt wird und die Antikoagulation unmittelbar nach dem Eingriff aufgehoben wird.
2. Männliche oder weibliche Patienten jeglicher Rasse im Alter von 18 bis 80 Jahren.
3. Der Patient wird mit unfraktioniertem Heparin gerinnungshemmend behandelt.
4. Der Patient ist medizinisch stabil und körperlich und geistig in der Lage, an dieser Studie teilzunehmen.
5. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben, nachdem er die Auswirkungen und Einschränkungen des Protokolls vollständig verstanden hat.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient benötigt eine Notoperation unter Bedingungen, die die Einhaltung dieses Protokolls verhindern oder ein inakzeptables Risiko für den Patienten darstellen könnten.
2. Der Patient benötigt während der PCI begleitende chirurgische Eingriffe (z. B. Halsschlagader, CABG).
3. Der Patient hat innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss ein Prüfpräparat erhalten oder war zuvor PMX-60056 ausgesetzt.
4. Der Patient weist einen Zustand oder eine Anomalie auf, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden könnte.
5. Die Patientin ist schwanger oder stillt.
6. Die Patientin ist im gebärfähigen Alter und verfügt nicht über einen angemessenen Verhütungsschutz.
7. Der Patient hat in der Vorgeschichte eine klinisch bedeutsame hämatologische Erkrankung, einschließlich Heparin-induzierter Thrombozytopenie, Blutungsstörungen oder einer Thrombozytenzahl <100.000.
8. Schwerwiegend eingeschränkte Leberfunktion (SGOT, SGPT >2 x ULN).
9. Geschichte von AIDS, ± HIV.
10. Vorgeschichte einer Allergie gegen Heparin (Rind oder Schwein), Protamin oder Lachs.
11. Vorgeschichte von chronischem Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres.