Abatacept Costimulatory Blockade in the Treatment of Alopecia Totalis/Universalis

Inklusionskriterier:

• Måste vara mellan 18 och 75 år.
• Måste ha diagnosen alopecia totalis eller alopecia universalis
• Måste ha >75 % totalt håravfall i hårbotten vid baslinjen mätt med SALT-poängen.
• Varaktigheten av håravfall måste vara mellan 3 till 12 månader.
• Det kanske inte finns några tecken på återväxt vid baslinjen.
• Försökspersoner kan vara naiva för behandling eller svarar inte på intralesionala (IL) steroider eller andra behandlingar för alopecia areata.
• Måste vara villig att undvika levande vaccin under studieläkemedlet och inom 3 månader efter det att det avbröts.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av eller aktiv hudsjukdom i hårbotten såsom psoriasis eller seborroiskt eksem.
• Patienter hos vilka diagnosen alopecia areata är ifrågasatt.
• Patienter med aktiva medicinska tillstånd eller maligniteter (förutom adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer) som enligt utredarens åsikt skulle öka riskerna förknippade med studiedeltagande, inklusive patienter med en historia av återkommande infektioner.
• Patienter som övervakar sina blodsockernivåer med glukosdehydrogenaspyrrologuinolinekinon (GDH-PQQ) testremsor. Blodsockerövervakning med andra metoder som inte reagerar med maltos, såsom glukosdehydrogenas nikotin adenin dinukleotid (GDH-NAD), glukosoxidas eller glukos hexokinas testmetoder är tillåtna.
• Patienter som tar TNF-antagonister eller annan biologisk terapi såsom anakinra.
• Kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda två former av preventivmedel under studiens varaktighet.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Patienter som är kända för att vara HIV- eller hepatit B- eller C-positiva.
• Hepatit B ytantigenpositiv eller Hepatit B kärnantikropp positiv vid screening.
• Patienter med latent Mycobacterium tuberculosis-infektion enligt ett positivt hudtest med renat proteinderivat [PPD]. Försökspersoner med ett positivt PPD-hudtest och dokumenterat slutförande av behandling enligt standardmedicinsk praxis för latent TB är berättigade. Försökspersoner med ett positivt PPD-hudtest och som inte behandlats eller ingen dokumentation om avslutad behandling är inte kvalificerade.
• Historik av ofullständigt behandlad Mycobacterium tuberculosis-infektion som indikeras av:
• Försökspersonens journaler som dokumenterar ofullständig behandling av Mycobacterium tuberculosis
• Försökspersonens självrapporterade historia av ofullständig behandling av Mycobacterium tuberculosis
• Patienter med tecken på infektion eller hudcancer i de behandlade områdena.
• Patienter med historia eller tecken på hematopoetisk abnormitet.
• Patienter med en historia av immunsuppression eller historia av återkommande allvarliga infektioner.
• Patienter med en historia eller trolig diagnos av KOL
• Patienter som inte vill eller kan avbryta behandlingar som är kända för att påverka håråterväxten vid alopecia areata.
• Patienter som har behandlats med intralesionala steroider, systemiska steroider, antralin, kvadratsyra, DPCP (difenylcykloprophenon), protopic, minoxidil eller annan medicin som enligt utredarens uppfattning kan påverka håråterväxten inom en månad efter baslinjebesöket.