Abatacept Co-stimulerende blokkade bij de behandeling van Alopecia Totalis/Universalis

Inclusiecriteria:

• Moet tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
• Moet een diagnose hebben van alopecia totalis of alopecia universalis
• Moet >75% totaal haarverlies op de hoofdhuid hebben bij baseline, zoals gemeten met behulp van de SALT-score.
• De duur van haaruitval moet tussen de 3 en 12 maanden zijn.
• Er is mogelijk geen bewijs van hergroei aanwezig bij baseline.
• Onderwerpen kunnen naïef zijn voor behandeling of niet reageren op intralesionale (IL) steroïden of andere behandelingen voor alopecia areata.
• Moet bereid zijn om levende vaccins te vermijden tijdens de studiemedicatie en binnen 3 maanden na stopzetting ervan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van of een actieve huidaandoening op de hoofdhuid, zoals psoriasis of seborrheic dermatitis.
• Patiënten bij wie de diagnose alopecia areata in het geding is.
• Patiënten met actieve medische aandoeningen of maligniteiten (behalve adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom) die naar de mening van de onderzoeker de risico's in verband met deelname aan het onderzoek zouden verhogen, inclusief patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende infecties.
• Patiënten die hun bloedglucosewaarden controleren met behulp van glucosedehydrogenasepyrrologuinolinequinone (GDH-PQQ)-teststrips. Bloedglucosemeting met andere methoden die niet reageren met maltose, zoals glucosedehydrogenase nicotineadeninedinucleotide (GDH-NAD), glucoseoxidase of glucosehexokinasetestmethoden zijn toegestaan.
• Patiënten die TNF-antagonisten of andere biologische therapieën gebruiken, zoals anakinra.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die twee vormen van anticonceptie niet kunnen of willen gebruiken tijdens de duur van het onderzoek.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten waarvan bekend is dat ze HIV of hepatitis B- of C-positief zijn.
• Hepatitis B-oppervlakteantigeen positief of Hepatitis B-kernantilichaam positief bij screening.
• Patiënten met een latente Mycobacterium tuberculosis-infectie zoals blijkt uit een positieve Purified Protein Derivative [PPD] huidtest. Proefpersonen met een positieve PPD-huidtest en gedocumenteerde voltooiing van de behandeling volgens standaard medische praktijk voor latente tuberculose komen in aanmerking. Proefpersonen met een positieve PPD-huidtest en niet behandeld of geen documentatie van voltooiing van de behandeling komen niet in aanmerking.
• Geschiedenis van onvolledig behandelde Mycobacterium tuberculosis-infectie zoals blijkt uit:
• De medische dossiers van de proefpersoon die de onvolledige behandeling van Mycobacterium tuberculosis documenteren
• De zelfgerapporteerde geschiedenis van de patiënt van onvolledige behandeling van Mycobacterium tuberculosis
• Patiënten met tekenen van infectie of huidkanker in de behandelde gebieden.
• Patiënten met een voorgeschiedenis of bewijs van hematopoëtische afwijking.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van immunosuppressie of een voorgeschiedenis van terugkerende ernstige infecties.
• Patiënten met een voorgeschiedenis of waarschijnlijke diagnose van COPD
• Patiënten die niet willen of kunnen stoppen met behandelingen waarvan bekend is dat ze de haargroei bij alopecia areata beïnvloeden.
• Patiënten die zijn behandeld met intralesionale steroïden, systemische steroïden, antraline, squarinezuur, DPCP (difenylcycloprofenon), protopic, minoxidil of andere medicatie die naar de mening van de onderzoeker de haargroei kan beïnvloeden binnen een maand na het basisbezoek.