Blocage costimulateur de l'abatacept dans le traitement de l'alopécie totale/universelle

Critère d'intégration:

• Avoir entre 18 et 75 ans.
• Doit avoir un diagnostic d'alopécie totale ou d'alopécie universelle
• Doit avoir > 75 % de perte totale de cheveux du cuir chevelu au départ, telle que mesurée à l'aide du score SALT.
• La durée de la chute des cheveux doit être comprise entre 3 et 12 mois.
• Il peut n'y avoir aucune preuve de repousse présente au départ.
• Les sujets peuvent être naïfs au traitement ou ne pas répondre aux stéroïdes intralésionnels (IL) ou à d'autres traitements de l'alopécie areata.
• Doit être prêt à éviter les vaccins vivants pendant le traitement à l'étude et dans les 3 mois suivant son arrêt.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents ou une maladie cutanée active sur le cuir chevelu, comme le psoriasis ou la dermatite séborrhéique.
• Patients chez qui le diagnostic d'alopécie areata est remis en cause.
• - Patients présentant des affections médicales actives ou des tumeurs malignes (à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes traités de manière adéquate) qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient les risques associés à la participation à l'étude, y compris les patients ayant des antécédents d'infections récurrentes.
• Patients qui surveillent leur glycémie à l'aide de bandelettes de test de glucose déshydrogénase pyrrologuinolinequinone (GDH-PQQ). La surveillance de la glycémie à l'aide d'autres méthodes qui ne réagissent pas avec le maltose, telles que les méthodes de test glucose déshydrogénase nicotine adénine dinucléotide (GDH-NAD), glucose oxydase ou glucose hexokinase, est autorisée.
• Patients prenant des anti-TNF ou d'autres thérapies biologiques telles que l'anakinra.
• Femmes en âge de procréer qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser deux formes de contraception pendant la durée de l'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Patients connus pour être séropositifs au VIH ou à l'hépatite B ou C.
• Antigène de surface de l'hépatite B positif ou anticorps de base de l'hépatite B positif lors du dépistage.
• Patients atteints d'une infection latente à Mycobacterium tuberculosis, comme indiqué par un test cutané positif au dérivé de protéine purifiée (PPD). Les sujets avec un test cutané PPD positif et l'achèvement documenté du traitement selon la pratique médicale standard pour la tuberculose latente sont éligibles. Les sujets avec un test cutané PPD positif et non traités ou sans documentation de fin de traitement ne sont pas éligibles.
• Antécédents d'infection à Mycobacterium tuberculosis incomplètement traitée comme indiqué par :
• Dossiers médicaux du sujet documentant un traitement incomplet pour Mycobacterium tuberculosis
• Antécédents autodéclarés par le sujet d'un traitement incomplet pour Mycobacterium tuberculosis
• Patients présentant des signes d'infection ou de cancer de la peau dans les zones traitées.
• Patients ayant des antécédents ou des signes d'anomalie hématopoïétique.
• Patients ayant des antécédents d'immunosuppression ou des antécédents d'infections graves récurrentes.
• Patients ayant des antécédents ou un diagnostic probable de MPOC
• Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas interrompre les traitements connus pour affecter la repousse des cheveux dans la pelade.
• Patients qui ont été traités avec des stéroïdes intralésionnels, des stéroïdes systémiques, de l'anthraline, de l'acide squarique, du DPCP (diphénylcycloprophenone), du protopique, du minoxidil ou d'autres médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter la repousse des cheveux dans le mois suivant la visite initiale.