Abatacept blocco costimolatorio nel trattamento dell'alopecia totale/universale

Criterio di inclusione:

• Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni.
• Deve avere una diagnosi di alopecia totalis o alopecia universalis
• Deve avere una perdita totale di capelli del cuoio capelluto> 75% al ​​basale misurata utilizzando il punteggio SALT.
• La durata della caduta dei capelli deve essere compresa tra 3 e 12 mesi.
• Potrebbe non esserci evidenza di ricrescita presente al basale.
• I soggetti possono essere naïve al trattamento o non rispondere agli steroidi intralesionali (IL) o ad altri trattamenti per l'alopecia areata.
• Deve essere disposto a evitare vaccini vivi durante il trattamento del farmaco in studio ed entro 3 mesi dalla sua interruzione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi o malattia cutanea attiva del cuoio capelluto come psoriasi o dermatite seborroica.
• Pazienti in cui la diagnosi di alopecia areata è in discussione.
• Pazienti con condizioni mediche attive o tumori maligni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose adeguatamente trattato) che a parere dello sperimentatore aumenterebbero i rischi associati alla partecipazione allo studio, compresi i pazienti con una storia di infezioni ricorrenti.
• Pazienti che monitorano i loro livelli di glucosio nel sangue utilizzando strisce reattive di glucosio deidrogenasi pirrologuinolinechinone (GDH-PQQ). È consentito il monitoraggio della glicemia utilizzando altri metodi che non reagiscono con il maltosio, come i metodi di test della glucosio deidrogenasi nicotina adenina dinucleotide (GDH-NAD), della glucosio ossidasi o della glucosio esochinasi.
• Pazienti che assumono antagonisti del TNF o altra terapia biologica come anakinra.
• Donne in età fertile che non sono in grado o non vogliono utilizzare due forme di controllo delle nascite per la durata dello studio.
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Pazienti noti per essere positivi all'HIV o all'epatite B o C.
• Antigene di superficie dell'epatite B positivo o anticorpo centrale dell'epatite B positivo allo screening.
• Pazienti con infezione latente da Mycobacterium tuberculosis come indicato da un test cutaneo positivo per il derivato proteico purificato [PPD]. Sono ammissibili i soggetti con un test cutaneo PPD positivo e il completamento documentato del trattamento secondo la pratica medica standard per la tubercolosi latente. I soggetti con un test cutaneo PPD positivo e non trattati o senza documentazione del completamento del trattamento non sono idonei.
• Anamnesi di infezione da Mycobacterium tuberculosis trattata in modo incompleto come indicato da:
• Le cartelle cliniche del soggetto che documentano un trattamento incompleto per il Mycobacterium tuberculosis
• Storia auto-riferita del soggetto di trattamento incompleto per Mycobacterium tuberculosis
• Pazienti con evidenza di infezione o cancro della pelle nelle aree trattate.
• Pazienti con anamnesi o evidenza di anomalie ematopoietiche.
• Pazienti con storia di immunosoppressione o storia di infezioni gravi ricorrenti.
• Pazienti con una storia o probabile diagnosi di BPCO
• Pazienti che non vogliono o non possono interrompere i trattamenti noti per influenzare la ricrescita dei capelli nell'alopecia areata.
• Pazienti che sono stati trattati con steroidi intralesionali, steroidi sistemici, anthralin, acido squarico, DPCP (difenilcicloprofenone), protopic, minoxidil o altri farmaci che secondo il parere dello sperimentatore possono influenzare la ricrescita dei capelli entro un mese dalla visita di riferimento.