Abatacept Costimulatory Blockade in the Treatment of Alopecia Totalis/Universalis

Inklusionskriterier:

• Skal være mellem 18 og 75 år.
• Skal have diagnosen alopecia totalis eller alopecia universalis
• Skal have >75 % totalt hårtab i hovedbunden ved baseline målt ved hjælp af SALT-score.
• Varigheden af ​​hårtab skal være mellem 3 og 12 måneder.
• Der er muligvis ingen tegn på genvækst ved baseline.
• Forsøgspersoner kan være naive over for behandling eller ikke reagere på intralæsionale (IL) steroider eller andre behandlinger for alopecia areata.
• Skal være villig til at undgå levende vacciner, mens du er på undersøgelsesmedicinen og inden for 3 måneder efter dens seponering.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med eller aktiv hudsygdom i hovedbunden, såsom psoriasis eller seborrheisk dermatitis.
• Patienter, hvor diagnosen alopecia areata er i tvivl.
• Patienter med aktive medicinske tilstande eller maligniteter (undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller planocellulært karcinom), som efter investigatorens opfattelse ville øge risiciene forbundet med deltagelse i undersøgelsen, herunder patienter med en historie med tilbagevendende infektioner.
• Patienter, der overvåger deres blodsukkerniveauer ved hjælp af glucose dehydrogenase pyrrologuinolinequinon (GDH-PQQ) teststrimler. Blodsukkermonitorering med andre metoder, der ikke reagerer med maltose, såsom glucose dehydrogenase nikotin adenin dinukleotid (GDH-NAD), glucose oxidase eller glucose hexokinase testmetoder er tilladt.
• Patienter, der tager TNF-antagonister eller anden biologisk behandling, såsom anakinra.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge to former for prævention i undersøgelsens varighed.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Patienter, der vides at være HIV- eller hepatitis B- eller C-positive.
• Hepatitis B overfladeantigen positiv eller Hepatitis B kerneantistof positiv ved screening.
• Patienter med latent Mycobacterium tuberculosis-infektion som indikeret ved en positiv oprenset proteinderivat [PPD] hudtest. Forsøgspersoner med en positiv PPD-hudtest og dokumenteret afslutning af behandling i henhold til standard lægepraksis for latent TB er kvalificerede. Forsøgspersoner med en positiv PPD-hudtest og ikke behandlet eller ingen dokumentation for afsluttet behandling er ikke kvalificerede.
• Anamnese med ufuldstændigt behandlet Mycobacterium tuberculosis-infektion som angivet ved:
• Forsøgspersonens journaler, der dokumenterer ufuldstændig behandling for Mycobacterium tuberculosis
• Forsøgspersonens selvrapporterede historie om ufuldstændig behandling af Mycobacterium tuberculosis
• Patienter med tegn på infektion eller hudkræft i de behandlede områder.
• Patienter med historie eller tegn på hæmatopoietisk abnormitet.
• Patienter med tidligere immunsuppression eller tilbagevendende alvorlige infektioner.
• Patienter med en historie eller sandsynlig diagnose af KOL
• Patienter, der ikke vil eller er i stand til at afbryde behandlinger, der vides at påvirke hårgenvækst ved alopecia areata.
• Patienter, der er blevet behandlet med intralæsionale steroider, systemiske steroider, anthralin, squarinsyre, DPCP (diphenylcycloprophenon), protopic, minoxidil eller anden medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke hårgenvækst inden for en måned efter baseline-besøget.