Abatacept Bloqueio Coestimulatório no Tratamento da Alopecia Totalis/Universalis

Critério de inclusão:

• Deve ter entre 18 e 75 anos de idade.
• Deve ter um diagnóstico de alopecia totalis ou alopecia universalis
• Deve ter > 75% de perda total de cabelo no couro cabeludo na linha de base, medida usando a pontuação SALT.
• A duração da queda de cabelo deve ser de 3 a 12 meses.
• Pode não haver evidência de rebrota presente na linha de base.
• Os indivíduos podem ser virgens de tratamento ou não responder a esteróides intralesionais (IL) ou outros tratamentos para alopecia areata.
• Deve estar disposto a evitar vacinas vivas enquanto estiver tomando a medicação do estudo e dentro de 3 meses após sua descontinuação.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história ou doença de pele ativa no couro cabeludo, como psoríase ou dermatite seborreica.
• Pacientes em que o diagnóstico de alopecia areata está em questão.
• Pacientes com condições médicas ativas ou malignidades (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular tratado adequadamente) que, na opinião do investigador, aumentariam os riscos associados à participação no estudo, incluindo pacientes com histórico de infecções recorrentes.
• Pacientes que monitoram seus níveis de glicose no sangue usando tiras de teste de glicose desidrogenase pirrologuinolinequinona (GDH-PQQ). Monitoramento de glicose no sangue usando outros métodos que não reagem com maltose, como glicose desidrogenase nicotina adenina dinucleotídeo (GDH-NAD), glicose oxidase ou métodos de teste de glicose hexoquinase são permitidos.
• Pacientes em uso de antagonistas do TNF ou outra terapia biológica, como anakinra.
• Mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem usar duas formas de controle de natalidade durante o estudo.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Pacientes sabidamente HIV ou hepatite B ou C positivos.
• Antígeno de superfície de hepatite B positivo ou anticorpo nuclear de hepatite B positivo na triagem.
• Pacientes com infecção latente por Mycobacterium tuberculosis, conforme indicado por um teste cutâneo de Derivado de Proteína Purificada [PPD] positivo. Indivíduos com teste cutâneo PPD positivo e conclusão documentada do tratamento de acordo com a prática médica padrão para TB latente são elegíveis. Indivíduos com teste cutâneo PPD positivo e não tratados ou sem documentação de conclusão do tratamento são inelegíveis.
• História de infecção por Mycobacterium tuberculosis tratada de forma incompleta, indicada por:
• Registros médicos do indivíduo documentando tratamento incompleto para Mycobacterium tuberculosis
• História auto-relatada do sujeito de tratamento incompleto para Mycobacterium tuberculosis
• Pacientes com evidência de infecção ou câncer de pele nas áreas tratadas.
• Pacientes com histórico ou evidência de anormalidade hematopoiética.
• Pacientes com história de imunossupressão ou história de infecções graves recorrentes.
• Pacientes com história ou diagnóstico provável de DPOC
• Pacientes que não desejam ou não podem interromper os tratamentos conhecidos por afetar o crescimento do cabelo na alopecia areata.
• Pacientes que foram tratados com esteróides intralesionais, esteróides sistêmicos, antralina, ácido esquárico, DPCP (difenilcicloprofenona), protópico, minoxidil ou outro medicamento que, na opinião do investigador, pode afetar o crescimento do cabelo dentro de um mês da visita inicial.