Intermittent förebyggande behandling för malaria hos patienter med sicklecellssjukdom

Malariaprofylax rekommenderas för patienter med sicklecellssjukdom. I Nigeria är dagliga proguanil eller veckovis pyrimetamin de vanligast föreskrivna regimerna, men den nuvarande policyn är inte effektiv på grund av dålig efterlevnad och läkemedelsresistens. Intermittent behandling med en långtidsverkande läkemedelsregim administrerad under övervakning vid klinikbesök kan vara effektivare. Syftet med denna studie är att jämföra tolerabiliteten och acceptansen av övervakad behandling varannan månad med antingen sulfadoxin-pyrimetamin plus amodiakin (SP+AQ) eller meflokin plus artesunat (MQ+AS), med den dagliga proguanilen. Tvåhundrasjuttio patienter med sicklecellssjukdom som går på den pediatriska sicklecellskliniken i Ilorin sjukhus och som uppfyller behörighetskriterierna och har föräldrarnas samtycke, kommer att randomiseras till en av tre profylaktiska regimer: daglig proguanil, varannan månad sulfadoxin-pyrimetamin plus amodiakin, eller varannan månad meflokin plus artesunat. Patienterna kommer att uppmanas att återvända till kliniken varannan månad och när de är sjuka. Vid inskrivningen kommer studiebarnläkaren att genomföra en fysisk undersökning av barnet och ta ett venöst blodprov för ett fullständigt blodcellsräkning och biokemisk screening, bestämning av G6PD-genotyp, beredning av blodutstryk för malariamikroskopi och en blodfläck för bestämning av molekylära resistensmarkörer. Fyra dagar efter varje klinikbesök kommer patienter att intervjuas (per telefon och, för en delmängd, hemma eller på kliniken) för att fråga om efterlevnad och biverkningar. Deltagarna kommer att följas under ett år. Föräldrarna eller vårdnadshavaren kommer att uppmuntras att ta med sitt barn till polikliniken om barnet mår dåligt. Det primära resultatet av prövningen är tolerabilitet, sekundära resultat är följsamhet till regimen och förekomst av malaria och antalet sjukhusinläggningar under 12 månader. Om kurerna två gånger i månaden tolereras väl och de preliminära data från denna studie är lovande, kommer en större multicenterstudie att krävas för att fastställa effektiviteten.