Intermitentní preventivní léčba malárie u pacienta se srpkovitou anémií

U pacientů se srpkovitou anémií se doporučuje profylaxe malárie. V Nigérii jsou nejčastěji předepisovanými režimy denní proguanil nebo týdenní pyrimethamin, ale současná politika není účinná kvůli špatné komplianci a rezistenci vůči lékům. Intermitentní léčba dlouhodobě působícím lékovým režimem podávaným pod dohledem při návštěvách kliniky může být účinnější. Cílem této studie je porovnat snášenlivost a přijatelnost kontrolované dvouměsíční léčby buď sulfadoxin-pyrimethamin plus amodiachin (SP+AQ) nebo meflochin plus artesunát (MQ+AS), s denním proguanilem. Dvě stě sedmdesát pacientů se srpkovitou anémií navštěvujících dětskou kliniku srpkovitých anémií v nemocnici Ilorin, kteří splňují kritéria způsobilosti a mají souhlas rodičů, bude randomizováno do jednoho ze tří profylaktických režimů: denní proguanil, sulfadoxin-pyrimethamin jednou za dva měsíce plus amodiaquin, nebo dvouměsíční meflochin plus artesunát. Pacienti budou požádáni, aby se vrátili na kliniku každé dva měsíce a kdykoli onemocní. Při zápisu provede studijní pediatr fyzické vyšetření dítěte a odebere vzorek venózní krve pro kompletní krevní obraz a biochemický screening, stanovení genotypu G6PD, přípravu krevních nátěrů pro mikroskopii malárie a krevní skvrnu pro stanovení molekulární markery rezistence. Čtyři dny po každé návštěvě kliniky budou pacienti dotazováni (telefonicky a pro podskupinu doma nebo na klinice), aby se zeptali na dodržování a nežádoucí účinky. Účastníci budou sledováni po dobu jednoho roku. Rodiče nebo pečovatelé budou vyzváni, aby své dítě přivedli do ambulance, pokud se dítěti nedaří. Primárním výstupem studie je snášenlivost, sekundárními výstupy dodržování režimu, výskyt malárie a počet hospitalizací během 12 měsíců. Pokud jsou dvouměsíční režimy dobře tolerovány a předběžné údaje z této studie jsou slibné, bude ke stanovení účinnosti zapotřebí větší multicentrická studie.