Intermitterende forebyggende behandling for malaria hos pasienter med sigdcellesykdom

Malariaprofylakse anbefales til pasienter med sigdcellesykdom. I Nigeria er daglig proguanil eller ukentlig pyrimetamin de mest foreskrevne regimene, men den nåværende politikken er ikke effektiv på grunn av dårlig etterlevelse og medikamentresistens. Intermitterende behandling med et langtidsvirkende legemiddelregime administrert under tilsyn ved klinikkbesøk kan være mer effektivt. Målet med denne studien er å sammenligne tolerabiliteten og akseptabiliteten av overvåket behandling hver annen måned med enten sulfadoksin-pyrimetamin pluss amodiakin (SP+AQ) eller meflokin pluss artesunat (MQ+AS), med daglig proguanil. To hundre og sytti pasienter med sigdcellesykdom som går på den pediatriske sigdcellesykdomsklinikken i Ilorin sykehus som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og har samtykke fra foreldrene, vil bli randomisert til ett av tre profylaktiske regimer: daglig proguanil, tomånedlig sulfadoksin-pyrimetamin pluss amodiakin, eller annenhver måned meflokin pluss artesunat. Pasienter vil bli bedt om å returnere til klinikken annenhver måned og når de er syke. Ved påmelding vil barnelegen for studien gjennomføre en fysisk undersøkelse av barnet, og ta en venøs blodprøve for fullstendig blodcelletall og biokjemisk screening, bestemmelse av G6PD-genotype, klargjøring av blodutstryk for malariamikroskopi og en blodflekk for bestemmelse av molekylære markører for motstand. Fire dager etter hvert klinikkbesøk vil pasienter bli intervjuet (på telefon og, for en undergruppe, hjemme eller på klinikken) for å spørre om etterlevelse og uønskede hendelser. Deltakerne vil bli fulgt i ett år. Foreldre eller omsorgsperson vil bli oppfordret til å ta med barnet sitt til poliklinikken dersom barnet blir uvel. Det primære resultatet av studien er toleranse, sekundære utfall er overholdelse av regimet, og forekomst av malaria og antall sykehusinnleggelser over 12 måneder. Hvis de to-månedlige regimene tolereres godt og de foreløpige dataene fra denne studien er lovende, vil en større multisenterstudie være nødvendig for å fastslå effektiviteten.